Cloranxen 5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2021
Składnik aktywny:
Dikalii clorazepas
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
N05BA05
INN (International Nazwa):
Dikalii clorazepas
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990755813
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLORANXEN, 5 MG, TABLETKI
_Dikalii clorazepas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ON
INFORMACJE WAŻNA DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Cloranxen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cloranxen
3.
Jak stosować Cloranxen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cloranxen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CLORANXEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cloranxen zawiera jako substancję czynną dipotasu klorazepan.
Klorazepan należy do grupy
leków zwanych benzodiazepinami. Wykazuje działanie przeciwlękowe,
uspokajające i nasenne.
Wskazaniami do zastosowania leku Cloranxen są:
•
krótkotrwałe leczenie stanów lęku i niepokoju, doraźnie
wspomagająco w przebiegu nerwicy
•
zespół abstynencji w uzależnieniu alkoholowym (majaczenie
alkoholowe, stany predeliryjne).
Cloranxen jest wskazany tylko wtedy, gdy objawy są znacznie nasilone,
zaburzają prawidłowe
funkcjonowanie lub są bardzo uciążliwe dla pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLORANXEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLORANXEN_ _
•
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6)
•
jeśli u pacjenta występuje nużliwość (osłabienie) mięśni
•
ciężka niewydolność oddechowa
•
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLORANXEN, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 5 mg dipotasu klorazepanu
_(Dikalii clorazepas)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 167,00 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka okrągła, obustronnie wypukła, barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
krótkotrwałe leczenie stanów lęku i niepokoju, doraźnie
wspomagająco w przebiegu nerwicy
•
zespół abstynencji w uzależnieniu alkoholowym (majaczenie
alkoholowe, stany predeliryjne).
Leczenie farmakologiczne jest wskazane tylko w sytuacjach, w których
objawy są nasilone, zaburzają
prawidłowe funkcjonowanie lub są uciążliwe dla pacjenta.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Leczenie należy rozpoczynać od dawki początkowej, stopniowo
zwiększając dawkę, w celu uniknięcia
wystąpienia działań niepożądanych. Nie należy przekraczać dawki
maksymalnej 30 mg na dobę. Czas
leczenia powinien być możliwie najkrótszy i nie powinien
przekraczać 4 tygodni włączając w to okres
zmniejszania dawki. Podczas leczenia należy regularnie monitorować
pacjenta w celu ewentualnego
zmniejszenia dawkowania lub częstości podawania produktu
leczniczego. Ze względu na możliwość
wystąpienia objawów odstawienia, produkt leczniczy należy
odstawiać ostrożnie, stopniowo
zmniejszając dawkę dobową.
Dorośli
dawka terapeutyczna: od 5 mg do 30 mg na dobę.
Leczenie zaleca się rozpoczynać od dawki 5 mg na dobę.
Dawkę dobową można przyjmować jeden raz na dobę, wieczorem.
Dzieci i młodzież
Dane dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży w leczeniu lęku są
ograniczone, dlatego nie zaleca się
stosowania w tej grupie wiekowej.
Tylko w wyjątkowych przypadkach, uzasadnionych przez lekarza
specjalistę stosowanie u dzieci
w wieku powyżej 12 lat: w dawce 0,5 mg/kg mc. na dobę w dawkach
podzielony
Przeczytaj cały dokument
