Clopidogrel ratiopharm GmbH
Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
02-10-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
02-10-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-02-2013
Składnik aktywny:
clopidogrel
Dostępny od:
Archie Samiel s.r.o.
Kod ATC:
B01AC04
INN (International Nazwa):
clopidogrel
Grupa terapeutyczna:
Antitrombotiskie līdzekļi
Dziedzina terapeutyczna:
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke
Wskazania:
Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība;pacientiem, kas slimo ar akūtu koronāro sindromu:bez ST-segmenta-pacēlums akūtu koronāro sindromu (nestabila stenokardija vai ne-Q vilnis-miokarda infarkts), tostarp pacientiem, kam veic stentu izvietošana pēc perkutānas koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASA);ST-segmenta-pacēlums, akūts miokarda infarkts, kopā ar ASA, medicīniski ārstēti pacienti saņemt trombolītiskā terapija.
Podsumowanie produktu:
Revision: 12
Status autoryzacji:
Atsaukts
Data autoryzacji:
2009-07-28
Ulotka dla pacjenta
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
27
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 MG APVALKOTĀS TABLETES
klopidogrels (
_clopidogrelum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Clopidogrel ratiopharm GmbH un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanas
3.
Kā lietot Clopidogrel ratiopharm GmbH
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Clopidogrel ratiopharm GmbH
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Clopidogrel ratiopharm GmbH satur aktīvo sastāvdaļu klopidogrelu,
kas pieder zāļu grupai, ko sauc
par antitrombocitāriem līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi
formelementi, kas salīp kopā asinsreces
procesā. Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi
mazina asins recekļa veidošanās iespēju
(procesu, ko sauc par trombozi).
Clopidogrel ratiopharm GmbH lieto pieaugušajiem, lai novērstu asins
recekļu (trombu) veidošanos
cietos asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par
aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus
notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Clopidogrel ratiopharm GmbH Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst
asins recekļu veidošanos un
mazinātu šo smago traucējumu risku, jo
-
Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta
arī par aterosklerozi) un
-
Jums
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā) (
_clopidogrelum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katra apvalkotā tablete satur 3,80 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas līdz pelēkbaltas, lāsumainas, apaļas un abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klopidogrels ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem aterotrombotisku
notikumu sekundāru profilaksei
šādos gadījumos:
•
Pieaugušiem pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas
dienas vai mazāk nekā
35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus)
vai kad ir apstiprināta
perifērisko artēriju slimība.
•
Pieaugušiem pacientiem, kam ir akūts koronārs sindroms:
-
Akūts koronārs sindroms bez ST segmenta pacēluma (nestabila
stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba), ieskaitot pacientus, kuriem tiek ievietots
stents pēc perkutānas
koronāras intervences, kombinācijā ar acetilsalicilskābi (ASS).
-
Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu, kombinācijā ar
ASS medikamentozi
ārstētiem pacientiem, kam piemērota trombolītiska terapija.
Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
•
Pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem
Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg.
Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu:
-
Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda
infarkts bez Q zoba): ārstēšana
ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu
un pēc tam turpinot lietot
75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 mg – 325
mg dienā). Tā kā lielākas ASS
devas radīja lielāku asiņošanas risku, nav ieteicams lietot par
100 mg lielāku ASS devu.
Optimālais ārstēšanas i
Przeczytaj cały dokument
