Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
28-04-2017
Charakterystyka produktu
(SPC)
28-04-2017
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
28-04-2017
Składnik aktywny:
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Dostępny od:
Teva Pharma B.V.
Kod ATC:
B01AC30
INN (International Nazwa):
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Grupa terapeutyczna:
combinaisons
Dziedzina terapeutyczna:
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Wskazania:
Clopidogrel/acétylsalicylique acide Teva est indiqué pour la prévention des événements athérothrombotiques chez les patients adultes prenant déjà fois clopidogrel et l’acide acétylsalicylique (AAS). Clopidogrel/acide Acétylsalicylique Teva est une combinaison à dose fixe de médicaments pour la poursuite du traitement dans:Non‑élévation du segment ST de syndrome coronaire aigu (angor instable ou sans onde Q infarctus du myocarde), y compris les patients subissant une pose de l'endoprothèse suivant coronarienne percutanée interventionST élévation du segment infarctus aigu du myocarde chez traitée médicalement les patients éligibles à un traitement thrombolytique.
Podsumowanie produktu:
Revision: 1
Status autoryzacji:
Retiré
Data autoryzacji:
2014-09-01
Ulotka dla pacjenta
63
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
64
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE TEVA 75 MG/75 MG COMPRIMÉS
PELLICULÉS
clopidogrel/acide acétylsalicylique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique
Teva
3.
Comment prendre Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CLOPIDOGREL/ACIDE ACÉTYLSALICYLIQUE TEVA ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva contient du clopidogrel et
de l’acide acétylsalicylique (AAS)
et appartient à une classe de médicaments appelés antiagrégants
plaquettaires. Les plaquettes sont de
très petits éléments circulant dans le sang, qui s’agrègent lors
de la coagulation du sang. En empêchant
cette agrégation dans certains vaisseaux sanguins (appelés
artères), les antiagrégants plaquettaires
réduisent le risque de formation de caillots sanguins (phénomène
appelé athérothrombose).
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé chez l’adulte
pour éviter la
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva 75 mg/75 mg comprimés
pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 75 mg de clopidogrel (sous forme
d'hydrogène sulfate) et 75 mg
d’acide acétylsalicylique (AAS).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 102,6 mg de lactose (sous forme
de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Comprimés pelliculés jaunes, oblongs. Les comprimés ont une
longueur de 14,0 mm et une largeur de
6,8 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est indiqué en prévention
des événements
athérothrombotiques chez l’adulte déjà traité par le clopidogrel
et l’acide acétylsalicylique (AAS).
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est une association de
médicaments à dose fixe pour la
poursuite du traitement d’un :
syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor
instable ou infarctus du
myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant
d’une angioplastie coronaire
avec pose de stent
infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les
patients traités
médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique
Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
_ _
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_ _
Posologie
Adulte et sujet âgé
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva doit être administré en
une prise quotidienne de
75 mg/75 mg.
Clopidogrel/Acide acétylsalicylique Teva est utilisé après un
traitement initial par clopidogrel et AAS
administrés séparément.
-
_Chez les patients présentant un syndrome coronaire aigu sans
sus-décalage du segment ST_
(angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : la durée
optimale du traitement n’a pas
été formell
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