Clonazepamum TZF 0,5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Clonazepamum
Dostępny od:
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATC:
N03AE01
INN (International Nazwa):
Clonazepamum
Dawkowanie:
0,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990135615
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLONAZEPAMUM TZF, 0,5 MG, TABLETKI
CLONAZEPAMUM TZF, 2 MG, TABLETKI
_CLONAZEPAMUM _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Clonazepamum TZF i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clonazepamum TZF
3. Jak stosować Clonazepamum TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Clonazepamum TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CLONAZEPAMUM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clonazepamum TZF zawiera jako substancję czynną klonazepam, która
należy do grupy leków
zwanych benzodiazepinami. Clonazepamum TZF wykazuje działanie
przeciwdrgawkowe,
przeciwlękowe, uspokajające, działa również umiarkowanie nasennie
i zmniejsza napięcie mięśni
szkieletowych. Stosowany jest w leczeniu padaczki.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka u dorosłych i u dzieci - napady uogólnione: akinetyczne,
miokloniczne, napady toniczno-
kloniczne, napady nieświadomości oraz napady częściowe
(ogniskowe).
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLONAZEPAMUM TZF
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLONAZEPAMUM TZF
Jeśli u pacjenta stwierdzono:
-
uczulenie (nadwrażliwość) na klonazepam lub inne leki z grupy
benzodiazepin lub którykolwiek ze
składników leku (wymienione w punkcie 6);
-
ciężką niewydolność oddechową;
-
ciężką niewydolność wątroby;
-
miastenię (chorobę powodującą osłabienie mięśni i nadmierne
zmęczenie);
-
ostrą porfirię (rzadka choroba metaboliczna związana z krwią);
-
zatrucie alkoholem;
-
zespół bezdechu sennego (częste, krótkie przerwy w oddychaniu
podczas snu).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Ogólne informacje dotyczące efektów obserwowanych po leczeniu
benzodiazepinami, które należy
brać pod uwagę stosując Clonazepamum TZF.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
9
Ztw_09.04.2014 zm+Folii_25.08.17
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLONAZEPAMUM TZF, 0,5 mg, tabletki
CLONAZEPAMUM TZF, 2 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Clonazepamum TZF, 0,5 mg
Jedna tabletka zawiera 0,5 mg klonazepamu (
_Clonazepamum)_
.
Clonazepamum TZF, 2 mg
Jedna tabletka zawiera 2 mg klonazepamu (
_Clonazepamum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Clonazepamum TZF, 0,5 mg: laktoza, żółcień pomarańczowa (E 110)
Clonazepamum TZF, 2 mg: laktoza
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Clonazepamum TZF, 0,5 mg: okrągłe, obustronnie płaskie tabletki
barwy łososiowej o nierównym
wybarwieniu powierzchni, z wytłoczonym krzyżykiem dzielącym na
cztery części.
Krzyżyk umożliwia podzielenie tabletki na 2 lub 4 równe części.
Clonazepamum TZF, 2 mg: okrągłe, obustronnie płaskie tabletki barwy
białej do jasnokremowej, z
wytłoczonym krzyżykiem dzielącym na cztery części.
Krzyżyk umożliwia podzielenie tabletki na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Padaczka u dorosłych i u dzieci - napady uogólnione: akinetyczne,
miokloniczne, napady toniczno-
kloniczne, napady nieświadomości oraz napady częściowe
(ogniskowe).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i czas leczenia należy określić dla każdego pacjenta
indywidualnie.
Dorośli
Początkowa dawka dobowa nie powinna przekraczać 1,5 mg. Klonazepam
należy podawać w
3 dawkach podzielonych, w równych odstępach czasu. Dawkę należy
zwiększać stopniowo o 0,5 mg
do 1 mg co 3 dni, w zależności od reakcji pacjenta, aż do ustalenia
dawki podtrzymującej wynoszącej
zwykle 4 mg do 8 mg na dobę.
Maksymalna dobowa dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 20 mg
i należy ją osiągnąć w
ciągu 2 do 4 tygodni leczenia.
2
Dzieci
Początkowa dawka u dzieci od 1 do 5 lat wynosi 0,25 mg/dobę, a u
dzieci starszych - 0,5 mg/dobę.
Dawka podtrzymująca:
- od 1 do 5 lat - 1 do 2
Przeczytaj cały dokument
