Clobederm 0,5 mg/g Maść
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2022
Składnik aktywny:
Clobetasoli propionas
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
D07AD01
INN (International Nazwa):
Clobetasoli propionas
Dawkowanie:
0,5 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Maść
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 25 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990867813
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLOBEDERM, 0,5 MG/G, MAŚĆ
_Clobetasoli propionas_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clobederm maść
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clobederm maść
3.
Jak stosować Clobederm maść
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Clobederm maść
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CLOBEDERM MAŚĆ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clobederm w postaci maści jest lekiem do stosowania na skórę,
zawierającym substancję czynną
propionian klobetazolu. Propionian klobetazolu jest bardzo silnie
działającym syntetycznym
glikokortykosteroidem (rodzaj hormonu) do stosowania miejscowego na
skórę. Lek wykazuje bardzo
silne działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, przeciwalergiczne
i obkurczające naczynia
krwionośne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Clobederm w postaci maści stosuje się miejscowo do krótkotrwałego
leczenia ostrych i ciężkich, nie
zakażonych, suchych stanów zapalnych skóry, które reagują na
glikokortykosteroidy i przebiegają
z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym rogowaceniem, gdy zawiodło
leczenie słabszymi
preparatami glikokortykosteroidowymi.
Clobederm wskazany jest w: łojotokowym zapaleniu skóry, wyprysku
kontaktowym, atopowym
zapaleniu s
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLOBEDERM
0,5 mg/g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g maści zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (
_Clobetasoli propionas_
)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Biała, półprzezroczysta maść
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Clobederm w postaci maści jest wskazany w krótkotrwałym miejscowym
leczeniu ostrych i ciężkich,
nie zakażonych, suchych stanów zapalnych skóry, reagujących na
leczenie glikokortykosteroidami i
przebiegających z uporczywym swędzeniem lub z nadmiernym
rogowaceniem, gdy zawiodło leczenie
słabszymi glikokortykosteroidami.
Maść Clobederm wskazany jest w łojotokowym zapaleniu skóry,
wyprysku kontaktowym, atopowym
zapaleniu skóry, łuszczycy zadawnionej, liszaju rumieniowatym,
rumieniu wielopostaciowym, toczniu
rumieniowym dyskoidalnym, liszaju płaskim o nasilonym świądzie,
wyprysku zliszajowaciałym.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH
KORTYKOSTEROIDÓW STOSOWANYCH
MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE POWODOWAĆ
CIĘŻKIE DZIAŁANIA
NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE LECZENIA
KORTYKOSTEROIDEM STOSOWANYM
MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY NIŻ 2
TYGODNIE, NALEŻY ROZWAŻYĆ
ZASTOSOWANIE SŁABIEJ DZIAŁAJĄCEGO KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI
ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN
KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI CZAS (PATRZ
SZCZEGÓŁY PONIŻEJ).
Dawkowanie
Leczenia nie należy prowadzić bez przerwy dłużej niż 2 tygodnie.
Po uzyskaniu poprawy leczenie należy przerwać. Jeżeli niezbędne
jest dalsze leczenie
kortykosteroidami, należy stosować produkty lecznicze zawierające
kortykosteroidy o mniejszej sile
działania, zapewniające kontrolowanie objawów choroby.
_Dzieci i młodzież _
Nie stosować
Przeczytaj cały dokument
