ClinOleic 20% - Emulsja do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2021
Składnik aktywny:
Mieszanina oczyszczonego oleju sojowego (ok. 20%) i oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%)
Dostępny od:
Baxter Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
B05BA02
INN (International Nazwa):
Soiae oleum + Olivae oleum
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Emulsja do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419197; Zawartość opakowania: 1 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419203; Zawartość opakowania: 1 poj. 350 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419241; Zawartość opakowania: 1 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419289; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990419296
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLINOLEIC
20%, EMULSJA DO INFUZJI
Olej z oliwek oczyszczony i olej sojowy oczyszczony
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest CLINOLEIC i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem CLINOLEIC
3. Jak stosować CLINOLEIC
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CLINOLEIC
6. Zawartość opakowania i inne informacje
W poniższej ulotce CLINOLEIC 20% będzie nazywany CLINOLEIC.
1. CO TO JEST CLINOLEIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CLINOLEIC jest emulsją tłuszczową do infuzji, zawierającą
mieszaninę oleju z oliwek (80%) i oleju
sojowego (20%).
CLINOLEIC jest stosowany jako źródło energii i niezbędnych kwasów
tłuszczowych (tłuszczów lub
lipidów), które nie mogą być syntetyzowane w organizmie. CLINOLEIC
podawany jest pacjentowi
bezpośrednio do krwi z pominięciem układu pokarmowego. Ta metoda
odżywiania (żywienie
pozajelitowe) jest stosowana, gdy z powodów medycznych jedzenie i
picie nie może być
przyjmowane poprzez układ pokarmowy.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM CLINOLEIC
_ _
KIEDY NIE NALEŻY STOSOWAĆ LEKU CLINOLEIC
•
Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na białko jaj, białko
sojowe lub białko orzeszków
ziemnych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkc
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLINOLEIC 20%, emulsja do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml emulsji do infuzji zawiera
Olej z oliwek oczyszczony
_ _
i olej sojowy oczyszczony* ................................ 20,00 g
co odpowiada zawartości niezbędnych kwasów tłuszczowych
......................... 4,00 g
*Mieszanina oczyszczonego oleju z oliwek (ok. 80%) i oczyszczonego
oleju sojowego (ok. 20%).
_ _
Wartość energetyczna ………………………………………
2000 kcal/l (8,36 MJ/l)
Zawartość tłuszczów (olej z oliwek i olej sojowy)
…………………….....…. 200 g/l
Osmolarność
……………………………………………………………
270 mOsm/l
pH
………………………………………………………………………………...
6-8
Gęstość
………………………………………………………………………...
0,986
Fosfolipidy dostarczają 47 miligramów lub 1,5 mmol fosforu na 100 ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Emulsja do infuzji.
Mleczny, jednorodny płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy stosowany jako źródło tłuszczów w żywieniu
pozajelitowym pacjentów, u których
żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające
lub przeciwwskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
CLINOLEIC 20% zawiera 200 g/l tłuszczów, co odpowiada 200 mg/ml.
Dawkowanie
_ _
Dawkowanie ustala się w zależności od wydatku energetycznego, stanu
klinicznego pacjenta, masy
ciała, zdolności do metabolizowania CLINOLEIC 20%, jak również
składników energetycznych
dostarczanych dodatkowo doustnie i (lub) dojelitowo. Dlatego dawka
powinna być dobrana
indywidualnie z zastosowaniem odpowiedniej wielkości worka.
_ _
_Dorośli _
Dawkowanie wynosi od 1 do maksymalnie 2 g tłuszczów/kg mc. na dobę.
Początkowa szybkość
wlewu musi być powolna i nie może przekraczać 0,1 g tłuszczów,
czyli 0,5 m
Przeczytaj cały dokument
