Clinimix N14G30E roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
22-09-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
22-09-2015
Składnik aktywny:
L-Alanine; Arginina; Glycinum; L-Histidine; Isoleucinum; Leucinum; L-Lizyna; Isoleucinum; Phenylalaninum; prolina; L-Serinum; treonina; Tryptophanum; Tyrosinum; Valinum; Natrii acetas trihydratas; Kalii hydrophosphas; Natrii chloridum; Magnesii chloridum hexahydricum; Glucosum; Calcii chloridum dihydricum; Acidum hydrochloridum; Acidum aceticum; Aqua ad iniectabilia
Dostępny od:
Baxter Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
B05BA
INN (International Nazwa):
Produkt odżywczy
Forma farmaceutyczna:
roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
4 poj. 2000 ml, 5909990995837, Lz; 6 poj. 1500 ml, 5909990995820, Lz; 8 poj. 1000 ml, 5909990995813, Lz
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLINIMIX N14G30E
ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Dotyczy to także wszelkich możliwych objawów
niepożądanych niewymienionych
w ulotce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest CLINIMIX i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed podaniem leku CLINIMIX
3.
Jak przyjmować lek CLINIMIX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CLINIMIX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CLINIMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CLINIMIX jest roztworem do infuzji. Jest dostarczany w dwukomorowych
workach. Jedna komora
zawiera roztwór aminokwasów z elektrolitami, druga zawiera roztwór
glukozy z wapniem. Komory
rozdzielone są za pomocą rozrywalnego spawu. Zawartość obu komór
należy zmieszać tuż przed
podaniem pacjentowi, przez ściśnięcie lub zwijanie worka od góry w
celu przerwania spawu.
Lek CLINIMIX jest podawany dożylnie przez rurkę w celu dostarczenia
substancji odżywczych u
dorosłych i dzieci, gdy odżywianie doustne jest nieodpowiednie.
CLINIMIX może być podawany jedynie pod kontrolą lekarza.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PODANIEM LEKU CLINIMIX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLINIMIX
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na którykolwiek ze
składników leku (wymienionych w
punkcie 6)
-
jeśli użycie niektórych aminokwasów wywołuje problemy dla
organizmu pacjenta
-
jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie cukru we krwi
(ciężka hiperglikemia)
-
jeśli krew pacjenta ma zbyt kwaśny odczyn (kwasica metaboliczna
spowodowana
zwiększonym stężeniem mleczanów)
-
jeśli we kr
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLINIMIX N14G30E, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
CLINIMIX N14G30E jest pakowany w dwukomorowe plastikowe worki; jedna
komora zawiera
roztwór aminokwasów z elektrolitami; druga - roztwór glukozy z
wapniem.
Roztwór aminokwasów do wstrzyknięć zawiera 15 L-aminokwasów (8
aminokwasów niezbędnych)
potrzebnych do syntezy białka.
Profil aminokwasów jest następujący:
- Niezbędne aminokwasy / wszystkie aminokwasy = 41,3%
- Niezbędne aminokwasy / całkowity azot = 2,83
- Aminokwasy z łańcuchami rozgałęzionymi / wszystkie aminokwasy =
19%
Skład ilościowy CLINIMIX N14G30E jest następujący:
SUBSTANCJA
8,5% ROZTWÓR
AMINOKWASÓW Z
ELEKTROLITAMI
30% ROZTWÓR GLUKOZY Z
WAPNIEM
SUBSTANCJA CZYNNA:
L - leucyna
6,20 g/l
L - fenyloalanina
4,76 g/l
L - metionina
3,40 g/l
L – lizyna
(co odpowiada L-lizyny chlorowodorkowi)
4,93 g/l
(6,16 g/l)
L - izoleucyna
5,10 g/l
L - walina
4,93 g/l
L - histydyna
4,08 g/l
L - treonina
3,57 g/l
L - tryptofan
1,53 g/l
L - alanina
17,6 g/l
L - arginina
9,78 g/l
Glicyna
8,76 g/l
L - prolina
5,78 g/l
L - seryna
4,25 g/l
L - tyrozyna
0,34 g/l
Sodu octan trójwodny
5,94 g/l
Potasu wodorofosforan
5,22 g/l
Sodu chlorek
1,54 g/l
Magnezu chlorek sześciowodny
1,02 g/l
Glukoza
(co odpowiada glukozie jednowodnej)
300 g/l
(330 g/l)
Wapnia chlorek dwuwodny
0,66 g/l
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
2
Po zmieszaniu zawartości obu komór, skład mieszaniny dla
dostępnych wielkości worków jest
następujący:
CLINIMIX N14G30E
1 L
1,5 L
2 L
azot (g)
7,0
10,5
14,0
aminokwasy (g)
43
64
85
glukoza (g)
150
225
300
Wartość energetyczna całkowita (kcal)
770
1155
1540
Wartość energetyczna glukozy (kcal)
600
900
1200
sód (mmol)
35
53
70
potas (mmol)
30
45
60
magnez (mmol)
2,5
3,8
5
wapń (mmol)
2,3
3,4
4,5
octan (mmol)
70
105
140
chlorek (mmol)
40
60
80
fosforan jako HPO
4
--
(mmol)
15
23
30
pH
6
osmolarność (mOsm/l)
1415
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
•
Wygląd
Przeczytaj cały dokument
