Clindacne 10 mg/g Żel
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-10-2020
Składnik aktywny:
Clindamycini phosphas
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
D10AF01
INN (International Nazwa):
Clindamycinum
Dawkowanie:
10 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Żel
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990923816; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990923823
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLINDACNE, 10 MG/G, ŻEL
_Clindamycinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty..
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie.
Nie należy go przekazywać innym.
Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clindacne i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clindacne
3.
Jak stosować lek Clindacne
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clindacne
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLINDACNE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clindacne jest lekiem w postaci żelu przeznaczonym do stosowania na
skórę. Lek ten zawiera fosforan
klindamycyny, który po podaniu na skórę przekształca się w
klindamycynę, półsyntetyczny antybiotyk
z grupy tak zwanych linkozamidów. Klindamycyna hamuje wzrost bakterii
_Propionibacterium acnes,_
będacych jedną z przyczyn powstawania trądziku pospolitego.
WSKAZANIA
Lek Clindacne jest przeznaczony do miejscowego leczenia łagodnych i
umiarkowanie nasilonych
postaci trądziku pospolitego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLINDACNE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLINDACNE
jeśli
pacjent
ma
uczulenie
na
klindamycynę,
linkomycynę
lub
którykolwiek
z
pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clindacne należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta w przeszłości lub obecnie stwierdzono zapalenie
okrężnicy spow
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLINDACNE, 10 mg/g, żel
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny (_Clindamycinum)_ w postaci
klindamycyny fosforanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, metylu
parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Clindacne przeznaczony jest do miejscowego leczenia
łagodnych i umiarkowanie
nasilonych postaci trądziku pospolitego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej12 lat_
Cienką warstwę żelu należy nakładać na zmienioną chorobowo
skórę dwa razy na dobę.
_Dzieci:_
Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego
Clindacne u dzieci w wieku poniżej
12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę.
Żel należy nakładać na dokładnie oczyszczoną skórę.
Po użyciu produktu należy umyć ręce.
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, linkomycynę lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Klindamycyna podawana doustnie lub parenteralnie, podobnie jak
większość innych antybiotyków,
może powodować rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy. Miejscowo
stosowany fosforan
klindamycyny może wchłaniać się z powierzchni skóry do organizmu,
dlatego w bardzo rzadkich
przypadkach podczas stosowania produktu Clindacne może wystąpić
rzekomobłoniaste zapalenie
2
okrężnicy (patrz punkt 4.8). W przypadku wystąpienia biegunki,
należy niezwłocznie przerwać
leczenie produktem Clindacne.
Badania wykazały, że główną przyczyną zapalenia okrężnicy
związanego ze stosowaniem
antybiotyków są toksyny wytwarzane przez _Clostridium difficile._
Choroba ta objawia się zazwyczaj
długotrwałą i ostrą biegunką oraz bolesnymi skurczami brzucha.W
przypadku stwierdze
Przeczytaj cały dokument
