Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Enoxaparinum natricum
Sanofi Winthrop Industrie
B01AB05
Enoxaparinum natricum
12 000 j.m. (120 mg)/0,8 ml
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375515; Zawartość opakowania: 50 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375546; Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375485; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375492; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375508; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,8 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990891429; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375539; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375522
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLEXANE FORTE, 12 000 J.M. (120 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ CLEXANE FORTE, 15 000 J.M. (150 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ Enoksaparyna sodowa NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clexane Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clexane Forte 3. Jak stosować lek Clexane Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clexane Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLEXANE FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Clexane Forte zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa. Należy ona do grupy leków zwanych heparynami drobnocząsteczkowymi lub HDCz. JAK DZIAŁA LEK CLEXANE FORTE Lek Clexane Forte działa na dwa sposoby. 1) Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi. Pomaga to organizmowi rozpuszczać istniejące zakrzepy krwi, dzięki czemu nie są już szkodliwe. 2) Zapobiega formowaniu się nowych zakrzepów we krwi pacjenta. W JAKIM CELU STOSOWANY JEST LEK CLEXANE FORTE Lek Clexane Forte można stosować w: • Leczeniu zakrzepów już występujących we krwi pacjenta. • Zapobieganiu tworzenia się zakrzepów we krwi pacjenta w następujących przypadkach: o przed oraz po zabiegu chirurgicznym o w przebiegu krótkotrwałej choroby, gdy pac Przeczytaj cały dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clexane Forte, 12 000 j.m. (120 mg) /0,8 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach Clexane Forte 15 000 j.m. (150 mg) /1 ml roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY _12 000 j.m. (120 mg) /0,8 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 12 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 120 mg) w 0,8 ml wody do wstrzykiwań. _15 000 j.m. (150 mg) /1 ml _ Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 15 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 150 mg) w 1,0 ml wody do wstrzykiwań. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach. Przejrzysty, bezbarwny lub żółtawy roztwór o wartości pH 5,5 – 7,5. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Clexane Forte jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w: • Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów chirurgicznych z grup umiarkowanego i wysokiego ryzyka, w szczególności poddawanych zabiegom chirurgicznym ortopedycznym lub zabiegom w chirurgii ogólnej, w tym zabiegom w chirurgii onkologicznej. • Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej u pacjentów internistycznych z ostrymi schorzeniami (takimi jak ostra niewydolność serca, niewydolność oddechowa, ciężkie zakażenia lub choroby reumatyczne) i ograniczoną mobilnością, narażonych na podwyższone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. • Leczeniu zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), z wyłączeniem zatorowości płucnej, która może z dużym prawdopodobieństwem wymagać leczenia trombolitycznego lub zabiegu operacyjnego. • Przedłużone leczenie zakrzepicy żył głę Przeczytaj cały dokument