Clexane 2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Enoxaparinum natricum
Dostępny od:
Sanofi Winthrop Industrie
Kod ATC:
B01AB05
INN (International Nazwa):
Enoxaparinum natricum
Dawkowanie:
2000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375072; Zawartość opakowania: 5 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375089; Zawartość opakowania: 6 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Numer GTIN: 05909991375096; Zawartość opakowania: 10 amp.-strzyk. 0,2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990048328; Zawartość opakowania: 20 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Numer GTIN: 05909991375102; Zawartość opakowania: 30 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375119; Zawartość opakowania: 50 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375126; Zawartość opakowania: 90 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375133; Zawartość opakowania: 100 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375140; Zawartość opakowania: 1000 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375157; Zawartość opakowania: 2000 amp.-strzyk. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991375164
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLEXANE, 2000 J.M. (20 MG)/0,2 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWKACH
CLEXANE, 4000 J.M. (40 MG)/0,4 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWKACH
CLEXANE, 6000 J.M. (60 MG)/0,6 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWKACH
CLEXANE, 8000 J.M. (80 MG)/0,8 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWKACH
CLEXANE, 10 000 J.M. (100 MG)/1 ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W
AMPUŁKO-STRZYKAWKACH
Enoksaparyna sodowa
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clexane i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clexane
3.
Jak stosować lek Clexane
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clexane
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLEXANE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clexane zawiera substancję czynną o nazwie enoksaparyna sodowa.
Należy ona do grupy leków
zwanych heparynami drobnocząsteczkowymi lub HDCz.
JAK DZIAŁA LEK CLEXANE
Lek Clexane działa na dwa sposoby:
1)
Zapobiega powiększaniu się istniejących zakrzepów krwi. Pomaga to
organizmowi
rozpuszczać istniejące zakrzepy krwi, dzięki czemu nie są już
szkodliwe.
2)
Zapobiega formowaniu się nowych zakrzepów we krwi pacjenta.
W JAKIM CELU STOSOWANY JEST LEK CLEXANE
Lek Clexane można stosować w:
•
Leczeniu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clexane, 2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawkach
Clexane, 4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawkach
Clexane, 6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawkach
Clexane, 8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawkach
Clexane, 10 000 j.m. (100 mg) /1 ml, roztwór do wstrzykiwań w
ampułko-strzykawkach
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_2000 j.m. (20 mg) /0,2 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 2000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 20 mg) w 0,2 ml wody do
wstrzykiwań.
_4000 j.m. (40 mg) /0,4 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 4000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 40 mg) w 0,4 ml wody do
wstrzykiwań.
_6000 j.m. (60 mg) /0,6 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 6000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 60 mg) w 0,6 ml wody do
wstrzykiwań.
_8000 j.m. (80 mg) /0,8 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 8000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 80 mg) w 0,8 ml wody do
wstrzykiwań.
_10 000 j.m. (100 mg) /1,0 ml _
Każda ampułko-strzykawka zawiera enoksaparynę sodową w ilości
odpowiadającej 10 000 j.m.
aktywności anty-Xa (co odpowiada 100 mg) w 1,0 ml wody do
wstrzykiwań.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Enoksaparyna sodowa jest substancją biologiczną otrzymywaną w
wyniku zasadowej depolimeryzacji
estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit
świń.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach.
Przejrzysty, bezbarwny lub żółtawy roztwór o wartości pH 5,5 –
7,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Clexane jest wskazany do stosowania u osób dorosłych w:
•
Zapobieganiu żylnej chorobie zakrzepowo-za
Przeczytaj cały dokument
