Clemastinum Aflofarm 0,5 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2021
Składnik aktywny:
Clemastini fumaras
Dostępny od:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
R06AA04
INN (International Nazwa):
Clemastinum
Dawkowanie:
0,5 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990955510
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLEMASTINUM AFLOFARM, 0,5 MG/ 5ML, SYROP
_ _
_Clemastinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
-
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clemastinum Aflofarm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Clemastinum Aflofarm
3.
Jak przyjmować lek Clemastinum Aflofarm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clemastinum Aflofarm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLEMASTINUM AFLOFARM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Clemastinum Aflofarm to syrop o działaniu przeciwhistaminowym. Lek
zawiera substancję czynną
klemastynę. Działanie przeciwalergiczne polega na blokowaniu
receptorów histaminowych H
1
, co
zapobiega skutkom działania histaminy, takim jak rozszerzenie i
zwiększenie przepuszczalności
naczyń prowadzące do obrzęków i zaczerwienienia.
Klemastyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Obecność
pokarmu nie wpływa na
wchłanianie. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 4 - 6
godzinach.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
-
leczenie objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa, takich
jak: wodnista wydzielina
z nosa, kichanie, łzawienie, świąd nosa;
-
łagodzenie objawów niektórych alergii skórnych, takich jak
pokrzywka, kontaktowe zapalenie
skóry, wyprysk atopowy, świąd, obrzęk Quinckego (nagły obrzęk
twarzy, kończyn lub stawów
bez
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clemastinum Aflofarm, 0,5 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml syropu zawiera 0,5 mg klemastyny (
_Clemastinum_
) w postaci klemastyny fumaranu.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera: 2150 mg sorbitolu ciekłego,
niekrystalizującego;
5 ml syropu zawiera: 752,43 mg glikolu propylenowego (E 1520);
5 ml syropu zawiera: 240,2 mg etanolu;
5 ml syropu zawiera: 11,03 mg sodu;
oraz metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie objawów związanych z alergicznym nieżytem nosa, takich
jak: wodnista wydzielina
z nosa, kichanie, łzawienie, świąd nosa.
-
Łagodzenie objawów niektórych alergii skórnych, takich jak:
pokrzywka, zapalenie kontaktowe
skóry, wyprysk atopowy, świąd, obrzęk Quinckego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6
lat.
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od reakcji
pacjenta na produkt leczniczy.
DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT
_Alergiczny nieżyt nosa_
: 5 ml syropu (0,5 mg klemastyny) dwa razy na dobę.
Maksymalnie 30 ml (3 mg klemastyny) na dobę w dawkach podzielonych.
_Alergie skórne_
: 10 ml syropu (1 mg klemastyny) dwa razy na dobę.
Maksymalnie 30 ml (3 mg klemastyny) na dobę w dawkach podzielonych.
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT
_Alergiczny nieżyt nosa_
: 10 ml syropu (1 mg klemastyny) dwa razy na dobę.
Maksymalnie 60 ml (6 mg klemastyny) na dobę w dawkach podzielonych.
_Alergie skórne_
: 20 ml syropu (2 mg klemastyny) dwa razy na dobę.
2
Maksymalnie 60 ml (6 mg klemastyny) na dobę w dawkach podzielonych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
s
Przeczytaj cały dokument
