Claritine 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Loratadinum
Dostępny od:
Bayer Sp. z o.o.
Kod ATC:
R06AX13
INN (International Nazwa):
Loratadinum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121526; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05908229302255
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLARITINE, 10 MG, TABLETKI
_Loratadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Claritine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Claritine
3.
Jak stosować lek Claritine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Claritine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLARITINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Claritine - loratadyna jest
trójpierścieniowym lekiem przeciwhistaminowym,
selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H
1
.
Claritine jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołującym senności.
Claritine jest wskazany
w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
(takich jak: kichanie, wyciek z nosa
i swędzenie, świąd i pieczenie oczu) i przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARITINE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLARITINE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Claritine należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą:
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność wątroby (patrz
punkt 3. Jak stosować lek
Claritine).
TESTY SKÓRNE:
Należy przerwać s
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CLARITINE, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg
_Loratadinum_
(loratadyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 71,3 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Biała lub prawie biała, wolna od zanieczyszczeń tabletka owalnego
kształtu, z linią podziału po jednej
stronie, po drugiej stronie gładka.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Claritine jest wskazany w objawowym leczeniu
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabletka) raz na
dobę.
_ _
_Dzieci i młodzież_
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat:
Masa ciała większa niż 30 kg: 10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Nie jest wskazane stosowanie tabletek (10 mg) u dzieci, których masa
ciała jest mniejsza niż 30 kg.
U tych dzieci można stosować Claritine w postaci syropu.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu
leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 2 lat.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową,
ponieważ klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. W
takich przypadkach, dorosłym
i dzieciom o masie ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg
loratadyny (w postaci tabletek lub
syropu), co drugi dzień, a dzieciom o masie ciała 30 kg lub
mniejszej - 5 mg loratadyny (w postaci
syropu), co drugi dzień.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z niewydolnością
nerek.
2
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w p
Przeczytaj cały dokument
