Claritine 1 mg/ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Loratadinum
Dostępny od:
Bayer Sp. z o.o.
Kod ATC:
R06AX13
INN (International Nazwa):
Loratadinum
Dawkowanie:
1 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990355419
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLARITINE, 1 MG/ML, SYROP
_Loratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Claritine i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Claritine
3.
Jak stosować lek Claritine
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Claritine
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLARITINE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Claritine należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Leki te
zmniejszają objawy uczulenia, zapobiegając
działaniom wywoływanym przez substancję nazywaną histaminą,
która wytwarzana jest w organizmie.
Claritine łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej
nosa spowodowane uczuleniem, np. katarem siennym), takie jak:
kichanie, swędzenie i wodnista wydzielina
z nosa, swędzenie i pieczenie oczu.
Lek może być również stosowany w celu łagodzenia objawów
pokrzywki (swędzenia, zaczerwienienia
skóry).
Działanie lecznicze polegające na złagodzeniu tych objawów
utrzymuje się cały dzień, co ułatwia powrót do
normalnych codziennych czynności oraz normalnego snu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARITINE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLARITINE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na loratadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego le
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Claritine, 1 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 1 mg
_Loratadinum_
(loratadyny).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: maltitol ciekły, sorbitol
ciekły, krystalizujący, glikol
propylenowy, sodu benzoesan.
Lek zawiera 1 g sorbitolu w 5 ml syropu co odpowiada 200 mg/ml.
Lek zawiera 250 mg glikolu propylenowego w 5 ml syropu co odpowiada 50
mg/ml.
Lek zawiera 2,5 mg benzoesanu sodu w 5 ml syropu co odpowiada 0,5
mg/ml.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml syropu, to znaczy
lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop jest przejrzysty, w odcieniach bezbarwnym do jasnożółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Claritine jest wskazany w objawowym leczeniu
alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 10 mg (10 ml syropu) raz na
dobę.
_Dzieci i młodzież _
Dzieci w wieku od 2 do 12 lat:
Masa ciała większa niż 30 kg: 10 mg (10 ml syropu) raz na dobę.
Masa ciała 30 kg lub mniejsza: 5 mg (5 ml syropu) raz na dobę.
Produkt leczniczy Claritine jest dostępny także w postaci tabletek.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci w wieku poniżej
2 lat.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _
U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować
mniejszą dawkę początkową, ponieważ
klirens loratadyny u tych osób może być zmniejszony. W takich
przypadkach, dorosłym i dzieciom o masie
ciała większej niż 30 kg należy podawać 10 mg loratadyny (w
postaci tabletek lub syropu) co drugi dzień,
a dzieciom o masie ciała 30 kg lub mniejszej - 5 mg loratadyny (w
postaci syropu) co drugi dzień.
_ _
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek_
2
Nie ma konieczności z
Przeczytaj cały dokument
