Citocartin 200 (40 mg + 0,005 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Articaini hydrochloridum + Adrenaliny winian
Dostępny od:
Molteni Dental s.r.l.
Kod ATC:
N01BB58
INN (International Nazwa):
Articaini hydrochloridum + Adrenalinum
Dawkowanie:
(40 mg + 0,005 mg)/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 wkładów do strzykawek 1,7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990788712; Zawartość opakowania: 50 wkładów do strzykawek 1,7 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990788729
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
CITOCARTIN 200, (40 mg + 0,005 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
CITOCARTIN 100, (40 mg + 0,01 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
Articaini hydrochloridum + Adrenalini tartras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
− Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
− W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
stomatologa, lekarza lub farmaceuty.
− Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym stomatologowi,
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Citocartin 200 / Citocartin 100 i w jakim celu się
go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Citocartin 200 /
Citocartin 100
3. Jak stosować lek Citocartin 200 / Citocartin 100
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Citocartin 200 / Citocartin 100
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Citocartin 200 / Citocartin 100 i w jakim celu się
go stosuje
Lek Citocartin 200 / Citocartin 100 stosuje się w celu znieczulenia
jamy ustnej podczas zabiegów
stomatologicznych.
Lek ten zawiera dwie substancje czynne:
• artykainę, środek miejscowo znieczulający, który zapobiega
odczuwaniu bólu oraz
• adrenalinę, środek obkurczający naczynia krwionośne, który
zwęża naczynia krwionośne w miejscu
wstrzyknięcia i tym samym wydłuża efekt działania artykainy.
Powoduje też zmniejszenie krwawienia
podczas zabiegu.
Lek Citocartin 200 lub Citocartin 100 podaje pacjentowi stomatolog.
Citocartin 200 / Citocartin 100 jest przeznaczony dla dzieci w wieku
powyżej 4 lat (około 20 kg masy
ciała), młodzieży i dorosłych.
W zależności od rodzaju wykonywanego zabiegu stomatologicznego
stomatolog zdecyduje, który
z dwóch leków zastosować:
• Citocartin 200 stos
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CITOCARTIN 200, (40 mg + 0,005 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
CITOCARTIN 100, (40 mg + 0,01 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Citocartin 200, (40 mg + 0,005 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku i
0,005 mg adrenaliny
(w postaci adrenaliny winianu).
Każdy wkład z 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 68 mg
artykainy chlorowodorku i 0,0085 mg
adrenaliny (w postaci adrenaliny winianu).
Citocartin 100, (40 mg + 0,01 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 40 mg artykainy chlorowodorku i
0,01 miligramów adrenaliny
(w postaci adrenaliny winianu).
Każdy wkład z 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 68 mg
artykainy chlorowodorku i 0,017
miligramów adrenaliny (w postaci adrenaliny winianu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sodu chlorek, sodu
pirosiarczyn.
Citocartin zawiera 0,514 mg sodu na 1 ml roztworu, tzn. 0,874 mg/ 1,7
ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przezroczysty i bezbarwny roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Znieczulenie nasiękowe i przewodowe w zabiegach stomatologicznych.
Citocartin
jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 4 lat (lub
o masie ciała powyżej 20 kg).
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Wyłącznie do stosowania przez wykwalifikowany personel, przez
lekarzy lub lekarzy stomatologów.
Dawkowanie
W przypadku wszystkich populacji należy stosować najmniejszą
dawkę, która pozwala uzyskać
skuteczne znieczulenie. Potrzebną dawkę należy ustalać
indywidualnie.
2
W przypadku rutynowego zabiegu u dorosłych stosuje się zazwyczaj 1
wkład, ale do uzyskania
skutecznego znieczulenia może wystarczyć mniej niż zawartość
jednego wkładu. Podczas
rozleglejszych zabiegów konieczne może być podanie większej liczby
wkładów, bez przek
Przeczytaj cały dokument
