Cital 20 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Citaloprami hydrobromidum
Dostępny od:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
N06AB04
INN (International Nazwa):
Citalopramum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990895519; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04260598450151
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CITAL, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Citalopramum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cital i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cital
3.
Jak stosować lek Cital
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cital
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CITAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA LEK CITAL
Lek Cital należy do grupy leków przeciwdepresyjnych, zwanych
selektywnymi inhibitorami
wychwytu zwrotnego serotoniny (ang. SSRI - Selective Serotonin
Reuptake Inhibitors). Leki te
działają na układ serotoninergiczny w mózgu przez zwiększenie
stężenia serotoniny. Zakłócenia
czynności układu serotoninergicznego w mózgu odgrywają kluczową
rolę w rozwijaniu się depresji i
związanych z nią zaburzeń.
W JAKICH PRZYPADKACH STOSOWANY JEST LEK CITAL
Lek Cital zawiera cytalopram i jest stosowany w leczeniu depresji oraz
w zapobieganiu nawrotom
zaburzeń depresyjnych nawracających.
Lek Cital jest wskazany w leczeniu zaburzenia lękowego z napadami
lęku z agorafobią (np. strach
przed wyjściem z domu, przed tłumem i miejscami publicznymi) lub bez
agorafobii.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CITAL
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CITAL:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na cytalopram lub kt
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CITAL,
20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg cytalopramu
_(Citalopramum), _
co odpowiada 24,98 mg
cytalopramu bromowodorku
_. _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią
podziału.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie depresji i profilaktyka nawrotów zaburzeń depresyjnych
nawracających.
Zaburzenie lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
_Leczenie depresji_
Cytalopram należy podawać w pojedynczej dawce doustnej 20 mg raz na
dobę.
W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie, dawkę
można zwiększyć maksymalnie do
40 mg na dobę.
_Leczenie zaburzenia lękowego z napadami lęku _
Przez pierwszy tydzień zaleca się podawanie pojedynczej dawki
doustnej 10 mg na dobę, a następnie
zwiększenie dawki dobowej do 20 mg. W zależności od indywidualnej
reakcji pacjenta na leczenie,
dawkę można zwiększyć maksymalnie do 40 mg na dobę.
_ _
Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat)
U pacjentów w podeszłym wieku dawk
ę
nale
ż
y zmniejszy
ć
do połowy dawki zalecanej, na przykład
10-20 mg na dob
ę
. U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka maksymalna to 20 mg
na dob
ę
.
_ _
Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)
Produktu Cital nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat, patrz punkt 4.4.
_ _
Niewydolność nerek
Nie jest wymagane zmniejszenie dawki u pacjentów z łagodną lub
umiarkowaną niewydolnością
nerek. Zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej
30 ml/min, patrz punkt 5.2).
_ _
2
Zaburzenie czynności wątroby
W pierwszych dwóch tygodniach leczenia zaleca się stosowanie
początkowej dawki 10 mg na dobę u
pacjent
Przeczytaj cały dokument
