Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
инактивиран свински цирковирус тип 2 (PCV2)
CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.
QI09AA07
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2
Прасета (свинчета и свине майки)
Имунологични средства за суици
GiltsPassive имунизация на свине майки и свине, чрез коластрата, след активна имунизация свине и ремонтни прасета, за да се намали огнища в от лимфоидни тъкани, свързани с ЦВС2 инфекция и като помощно средство за намаляване на ЦВС2-свързана смъртност. PigletsActive имунизация на прасета за намаляване на фекални екскреция ЦВС2 и вирусния товар в кръвта, и като помощ за намаляване на ЦВС2-свързани с клинични симптоми, включително и изтощение, загуба на тегло и смъртност, а също и за намаляване на вирусния товар и загуби в от лимфоидни тъкани, свързани с инфекция в pcv2.
Revision: 12
упълномощен
2007-06-21
17 B. ЛИСТОВКА 18 ЛИСТОВКА: CIRCOVAC емулсия и суспензия за инжекционна емулсия за прасета 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: CEVA-Phylaxia Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Унгария Производител, отговорен за освобождаване на партидата: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France CEVA-Phylaxia Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Унгария 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Circovac Емулсия и суспензия за инжекционна емулсия за прасета. 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Бледо опалесцираща течност преди разтваряне Всеки ml от готовата вакснина съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Инактивиран цирковирус тип 2 по прасетата (PCV2) ............................... 1.8 log10 ELISA Units АДЖУВАНТ: Леко парафиново масло ..............................................................................................247 до 250.5 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Тиомерсал ................................................................................................................................... 0.10 mg 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ПРАСЕТА: Активна имунизация на прасета за намаляване на екскрецията на PCV2 с фекалиите и вирусното „напрежение” в кръвта и за намаляване на клиничните приз Przeczytaj cały dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИ КА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Circovac емулсия и суспензия за инжекционна емулсия за прасета. 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml от готовата ваксина съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Инактивиран цирковирус тип 2 по прасетата (PCV2) ............................... 1.8 log10 ELISA Units АДЖУВАНТ: Леко парафиново масло................................................................................................247 до 250.5 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: Тиомерсал .................................................................................................................................. 0.10 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Емулсия и суспензия за инжекционна емулсия. Бледо опалесцираща течност преди разтваряне. Разтворената ваксина е хомогенна бяла емулсия. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета (ремонтни прасета, свине и прасета след 3 седмична възраст). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ , ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ ПРАСЕТА: Активна имунизация на прасета за намаляване на екскрецията на PCV2 с фекалиите и вирусното „напрежение” в кръвта и за намаляване на клиничните признаци свързани с PCV2, включително слабеен Przeczytaj cały dokument