Cipronex 250 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2021
Składnik aktywny:
Ciprofloxacini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
J01MA02
INN (International Nazwa):
Ciprofloxacinum
Dawkowanie:
250 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990308514
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CIPRONEX, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
CIPRONEX, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Ciprofloxacinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cipronex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cipronex
3.
Jak stosować Cipronex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cipronex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CIPRONEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cipronex jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Substancją
czynną jest cyprofloksacyna.
Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia.
Działa tylko na określone szczepy
bakterii.
Dorośli
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne
-
zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
W zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lek Cipronex
należy stosować
tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych
do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
-
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane
przez bakterie Gram-
ujemne.
•
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego.
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cipronex, 250 mg, tabletki powlekane
Cipronex, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana 250 mg zawiera 250 mg cyprofloksacyny (
_Ciprofloxacinum_
) w postaci
chlorowodorku (co odpowiada 291 mg cyprofloksacyny chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każda tabletka powlekana 250 mg zawiera 1,113 mg (0,048 mmol) sodu.
Każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 500 mg cyprofloksacyny (
_Ciprofloxacinum_
) w postaci
chlorowodorku (co odpowiada 582 mg cyprofloksacyny chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Każda tabletka powlekana 500 mg zawiera 2,227 mg (0,097 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki 250 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.
Tabletki 500 mg są białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z
kreską dzielącą.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Cipronex w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do
leczenia następujących zakażeń
(patrz punkt 4.4 i 5.1). Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić
szczególną uwagę na dostępne
informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę.
Dorośli
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne
-
zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
W zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc produkt Cipronex
należy
stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych
powszechnie
zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
-
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane
przez bakterie Gram-
ujemne.
•
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego.
W niepowikłanym ostrym zapaleniu pęcherza moczowego
Przeczytaj cały dokument
