Cipronex 2 mg/ml Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Składnik aktywny:
Ciprofloxacini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
J01MA02
INN (International Nazwa):
Ciprofloxacinum
Dawkowanie:
2 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990948819; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990948826; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423919; Zawartość opakowania: 1 poj. 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990948833; Zawartość opakowania: 20 poj. 200 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991423902
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CIPRONEX, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_ _
_Ciprofloxacinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cipronex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cipronex
3.
Jak stosować lek Cipronex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cipronex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CIPRONEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cipronex jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów. Substancją
czynną jest cyprofloksacyna.
Cyprofloksacyna działa niszcząc bakterie powodujące zakażenia.
Działa tylko na określone szczepy
bakterii.
Dorośli
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne
-
zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
W zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lek Cipronex
należy stosować
tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych
do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
-
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane
przez bakterie Gram-
ujemne.
•
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego.
W nie
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cipronex, 2 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pojemnik 50 ml zawiera 100 mg cyprofloksacyny
_ _
(
_Ciprofloxacinum_
) w postaci monowodzianu
chlorowodorku cyprofloksacyny.
1 pojemnik 100 ml zawiera 200 mg cyprofloksacyny
_ _
(
_Ciprofloxacinum_
) w postaci monowodzianu
chlorowodorku cyprofloksacyny.
1 pojemnik 200 ml zawiera 400 mg cyprofloksacyny
_ _
(
_Ciprofloxacinum_
) w postaci monowodzianu
chlorowodorku cyprofloksacyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
1 ml roztworu zawiera 3,54 mg (0,15 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Roztwór przezroczysty o lekko żółtawozielonkawym zabarwieniu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Cipronex, 2 mg/ml, roztwór do infuzji jest wskazany do
leczenia następujących zakażeń
(patrz punkt 4.4 i 5.1). Przed rozpoczęciem terapii należy zwrócić
szczególną uwagę na dostępne
informacje dotyczące oporności na cyprofloksacynę.
_DOROŚLI _
•
Zakażenia dolnych dróg oddechowych wywołane przez bakterie
Gram-ujemne
-
zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc;
W zaostrzeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc produkt Cipronex
należy stosować
tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych do
leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe.
-
zakażenia płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy lub
rozstrzenie oskrzeli;
-
pozaszpitalne zapalenie płuc.
•
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok, szczególnie spowodowane
przez bakterie Gram-
ujemne.
•
Niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego.
W niepowikłanym ostrym zapaleniu pęcherza moczowego produkt Cipronex
należy stosować
tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie
zalecanych do
leczenia tego zakażenia uzna się za niewłaściwe.
•
Ostre odmiedn
Przeczytaj cały dokument
