Cialis
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-09-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-09-2015
Składnik aktywny:
tadalafil
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
G04BE08
INN (International Nazwa):
tadalafil
Grupa terapeutyczna:
Urologici
Dziedzina terapeutyczna:
Disfunzione erettile
Wskazania:
Trattamento della disfunzione erettile. Affinché il tadalafil sia efficace, è necessaria la stimolazione sessuale. Cialis non è indicato per l'uso da parte delle donne.
Podsumowanie produktu:
Revision: 32
Status autoryzacji:
autorizzato
Data autoryzacji:
2002-11-12
Ulotka dla pacjenta
64
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
65
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CIALIS 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
tadalafil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è CIALIS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CIALIS
3.
Come prendere CIALIS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CIALIS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È CIALIS E A COSA SERVE
CIALIS è un trattamento per gli uomini adulti con disfunzione
erettile. Questa condizione si verifica
quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere un’erezione
idonea per un rapporto sessuale.
CIALIS ha mostrato di migliorare significativamente la capacità di
ottenere un’erezione idonea per un
rapporto sessuale.
CIALIS contiene il principio attivo tadalafil che appartiene alla
classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Dopo stimolazione sessuale
CIALIS aiuta a rilassare i vasi
sanguigni nel pene, permettendo l’afflusso di sangue al pene. Il
risultato è una migliore funzione
erettile. CIALIS non le sarà d’aiuto se non ha la disfunzione
erettile.
È importante notare che CIALIS non ha effetto se non c’è
stimolazione sessuale. Lei e la sua partner
avrete bisogno di impegnarvi nei preliminari, come fareste se non
stesse prendendo un medicinale per
la disfunzione erettile.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CIALIS
NON PRENDA CIALIS SE:
-
è allergico al tadalafil o ad uno qualsiasi
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CIALIS 2,5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2,5 mg di tadalafil.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 87 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Compresse di colore giallo-arancio chiaro e a forma di mandorla,
marcate “C 2 ½” da un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa
essere efficace.
L’uso di CIALIS nelle donne non è indicato.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uomini adulti _
In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una
prevista attività sessuale e
indipendentemente dai pasti.
In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un
effetto adeguato, può essere
provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30
minuti prima dell’attività
sessuale.
La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno.
Tadalafil 10 mg e 20 mg è indicato per essere usato prima di una
prevista attività sessuale e non è
consigliato per un continuo uso giornaliero.
Nei pazienti che prevedono un uso frequente di CIALIS (ad esempio,
almeno due volte a settimana)
potrebbe essere considerato adatto uno schema di somministrazione una
volta al giorno con i dosaggi
più bassi di CIALIS, in base alla scelta del paziente ed al giudizio
del medico.
In questi pazienti la dose raccomandata è 5 mg assunta una volta al
giorno all’incirca nello stesso
momento della giornata. La dose può essere diminuita a 2,5 mg una
volta al giorno in base alla
tollerabilità individuale.
3
L’adeguatezza di un uso continuato dello schema di somministrazione
giornaliero deve essere
rivalutata periodicamente.
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