Cialis
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-09-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-09-2015
Składnik aktywny:
tadalafil
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
G04BE08
INN (International Nazwa):
tadalafil
Grupa terapeutyczna:
Urologiques
Dziedzina terapeutyczna:
Dysfonction érectile
Wskazania:
Traitement de la dysfonction érectile. Pour que le tadalafil soit efficace, une stimulation sexuelle est requise. Cialis n'est pas indiqué pour une utilisation par les femmes.
Podsumowanie produktu:
Revision: 32
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2002-11-12
Ulotka dla pacjenta
64
B.
NOTICE
65
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CIALIS 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
tadalafil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu'est-ce que CIALIS et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIALIS
3.
Comment prendre CIALIS
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver CIALIS
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CIALIS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
CIALIS est un traitement pour les hommes adultes souffrant de
dysfonction érectile ; c’est-à-dire
quand un homme ne peut atteindre ou conserver une érection suffisante
pour une activité sexuelle. Il a
été montré que CIALIS améliorait significativement la capacité à
obtenir une érection ferme du pénis
nécessaire à une activité sexuelle.
CIALIS contient une substance active, le tadalafil, qui appartient à
un groupe de médicaments appelés
inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5. A la suite d’une
stimulation sexuelle, CIALIS agit en
aidant la relaxation des vaisseaux sanguins de votre pénis,
favorisant ainsi l’afflux sanguin. Il en
résulte une amélioration de l’érection. CIALIS ne vous aidera pas
si vous n’avez pas de problème
d’érection.
Il est important de savoir que CIALIS n’agit pas s'il n’y a pas de
stimulation sexuelle. Vous
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CIALIS 2,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2,5 mg de tadalafil.
Excipient à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé contient 87 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé).
Les comprimés sont orange clair-jaune en forme d'amande, avec
l’inscription « C 2 ½ » sur l’une des
faces.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de la dysfonction érectile chez l’homme adulte.
Une stimulation sexuelle est requise pour que le tadalafil soit
efficace.
CIALIS n’est pas indiqué chez la femme.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_ _
_Hommes adultes _
D’une manière générale, la dose recommandée de CIALIS est de 10
mg à prendre avant toute activité
sexuelle prévue, pendant ou à distance des repas.
Chez les patients pour lesquels une dose de 10 mg de tadalafil ne
produit pas un effet suffisant, une
dose de 20 mg peut être préconisée. CIALIS peut être pris au moins
30 minutes avant toute activité
sexuelle.
La fréquence d'administration maximale est d'une prise par jour.
Le tadalafil 10 mg et le tadalafil 20 mg sont indiqués en prévision
d’un rapport sexuel mais ils ne sont
pas recommandés pour une utilisation quotidienne prolongée.
Chez les patients qui prévoient un usage fréquent de CIALIS (au
moins deux fois par semaine), la
prise d’un comprimé par jour, avec des doses plus faibles de CIALIS
peut être considérée comme
adéquate, la décision dépendant du choix du patient et de l’avis
du médecin.
3
Chez ces patients, la posologie recommandée est de 5 mg en prise
quotidienne, approximativement au
même moment de la journée. La dose peut être réduite à 2,5 mg en
prise quotidienne, en fonction de la
tolérance individuelle.
Le choix de la posologie quotidienne doit être rééva
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