Cialis
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-09-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-09-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
24-09-2015
Składnik aktywny:
tadalafil
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
G04BE08
INN (International Nazwa):
tadalafil
Grupa terapeutyczna:
Urológicos
Dziedzina terapeutyczna:
Disfuncion erectil
Wskazania:
Tratamiento de la disfuncion erectil. Para que tadalafil sea efectivo, se requiere estimulación sexual. Cialis no está indicado para su uso por las mujeres.
Podsumowanie produktu:
Revision: 32
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2002-11-12
Ulotka dla pacjenta
64
B. PROSPECTO
65
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CIALIS 2,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
tadalafilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es CIALIS y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar CIALIS
3.
Cómo tomar CIALIS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CIALIS
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES CIALIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CIALIS está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil
en hombres adultos. Esta se produce
cuando un varón no puede obtener o mantener una erección firme,
adecuada para una actividad sexual
satisfactoria. CIALIS ha demostrado una mejora significativa en la
capacidad para obtener una
erección duradera del pene adecuada para la actividad sexual.
CIALIS contiene el principio activo tadalafilo, el cual pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5. Después de la
estimulación sexual CIALIS actúa
ayudando a relajar los vasos sanguíneos de su pene, permitiendo la
afluencia de sangre al pene. El
resultado es la mejoría de la función eréctil. CIALIS no le
ayudará si no padece disfunción eréctil.
Es importante advertirle de que CIALIS no es efectivo si no existe
estimulación sexual. Por lo tanto
usted y su pareja deberán estimularse del mismo modo en el que lo
harían si no estuviese tomando un
medicamento para la disfunción eréctil.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE E
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CIALIS 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada comprimido contiene 2,5 mg de tadalafilo.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido recubierto contiene 87 mg de lactosa (como
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos naranja pálido-amarillo, con forma de almendra y llevan
grabado “C 2 ½” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos.
Para que tadalafilo sea efectivo es necesaria la estimulación sexual.
El uso de CIALIS no está indicado en mujeres.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hombres adultos _
En general, la dosis recomendada es de 10 mg tomados antes de la
actividad sexual prevista, con o sin
alimentos.
En aquellos pacientes en los que tadalafilo 10 mg no produzca el
efecto adecuado, se puede probar con
la dosis de 20 mg. Puede tomarse desde al menos 30 minutos antes de la
actividad sexual.
La frecuencia máxima de dosificación es de un comprimido una vez al
día.
Tadalafilo 10 y 20 mg se utilizarán antes de la actividad sexual
prevista y no se recomienda su uso
diario continuo.
En pacientes que prevean un uso frecuente de CIALIS (es decir, por lo
menos dos veces por semana)
puede ser adecuado el uso diario de las dosis más bajas de CIALIS,
teniendo en cuenta tanto la
elección del paciente como el juicio clínico del médico.
En estos pacientes la dosis recomendada es de 5 mg tomados una vez al
día, aproximadamente a la
misma hora. La dosis puede ser reducida a 2,5 mg una vez al día,
dependiendo de la tolerabilidad del
paciente.
3
Debe reevaluarse periódicamente la idoneidad del uso continuado de
este régimen de administración
diaria.
Poblaciones especiales
_Hombres de edad avanzada _
No se requiere ajuste de la dosis
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