Cholinex Intense 2,5 mg + 1,2 mg Pastylki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kup teraz

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
12-10-2023

Składnik aktywny:

Hexylresorcinolum + Benzalkonii chloridum

Dostępny od:

STADA Arzneimittel AG

Kod ATC:

R02AA20

INN (International Nazwa):

Hexylresorcinolum + Benzalkonii chloridum

Dawkowanie:

2,5 mg + 1,2 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990419951; Zawartość opakowania: 10 szt. w saszetce Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990665969; Zawartość opakowania: 12 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990419968; Zawartość opakowania: 16 szt. w blistrze Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990569526; Zawartość opakowania: 20 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990419975; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990495016

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
_ _
CHOLINEX INTENSE
2,5 MG + 1,2 MG, PASTYLKI TWARDE
_Hexylresorcinolum + Benzalkonii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni (u dorosłych) lub 3 dni (u dzieci) nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cholinex Intense i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholinex Intense
3.
Jak stosować lek Cholinex Intense
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cholinex Intense
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CHOLINEX INTENSE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pastylki twarde Cholinex Intense zawierają działający miejscowo
znieczulająco
i przeciwbakteryjnie heksylorezorcynol oraz chlorek benzalkoniowy o
działaniu przeciwbakteryjnym.
Pastylki twarde
Cholinex Intense stosuje się objawowo w bólu i zapaleniu gardła.
Jeśli po upływie 7 dni (u dorosłych) lub 3 dni (u dzieci) nie
nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się
gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CHOLINEX INTENSE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CHOLINEX INTENSE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne
lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów
(glukozy, sacharozy, fruktozy).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęcie
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cholinex Intense, 2,5 mg + 1,2 mg, pastylki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna pastylka twarda zawiera 2,5 mg heksylorezorcynolu (
_Hexylresorcinolum_
)
i 1,2 mg benzalkoniowego chlorku (
_Benzalkonii chloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda pastylka twarda zawiera 1120 mg glukozy, 1240 mg sacharozy,
0,12 mg cukru inwertowanego,
3,40 mg glikolu propylenowego, 0,002

g siarczynów, 4,2 mg aromatu cytrynowego (zawierającego
m.in. cytronellol, geraniol i linalol) oraz 0,3 mg aromatu miodu
(zawierającego m.in. benzoesan
benzylu, cynamonian benzylu, cytral, cytronellol, geraniol i glikol
propylenowy oraz 0,069

g
alkoholu benzylowego).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylki twarde.
Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe pastylki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowo w bólu i zapaleniu gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci w wieku powyżej
12 lat_
Jedną pastylkę należy przyjmować co 3 godziny; pastylkę ssać
powoli.
Można przyjąć maksymalnie 8 pastylek na dobę.
_Dzieci w wieku od 7 do 12 lat_
Jedną pastylkę należy przyjmować co 3 godziny; pastylkę ssać
powoli.
Można przyjąć maksymalnie 4 pastylki na dobę.
Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 7
lat.
Nie przekraczać zalecanego dawkowania.
W razie utrzymywania się objawów pacjent powinien zasięgnąć
porady lekarza.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Dziedziczne zaburzenia związane z nietolerancją fruktozy, zespołem
złego wchłaniania glukozy-
galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy podawać produktu leczniczego dzieciom w wieku poniżej 7
lat.
Chlorek benzal
                                
                                Przeczytaj cały dokument