Cholinex 150 mg Pastylki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Składnik aktywny:
Cholini salicylas
Dostępny od:
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC:
N02BA03
INN (International Nazwa):
Cholini salicylas
Dawkowanie:
150 mg
Forma farmaceutyczna:
Pastylki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 8 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990875016; Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990875023; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990712670; Zawartość opakowania: 32 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990712687
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CHOLINEX
150 MG, PASTYLKI TWARDE
_Cholini salicylas _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 1-2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cholinex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cholinex
3.
Jak stosować lek Cholinex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cholinex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
1. CO TO JEST LEK CHOLINEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna pastylek Cholinex – salicylan choliny – działa
miejscowo:
•
przeciwzapalnie, zmniejszając obrzęk i przekrwienie błony śluzowej
jamy ustnej i gardła,
•
przeciwbólowo,
•
zwiększając wydzielanie śliny, przez co wspomaga działanie
przeciwzapalne.
Wskazania do stosowania leku Cholinex:
−
stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła,
−
ból i obrzęk gardła towarzyszący stanom zapalnym,
−
jako lek wspomagający antybiotykoterapię zakażeń błony śluzowej
jamy ustnej i gardła,
wywołanych przez niektóre drobnoustroje,
−
w leczeniu stomatologicznym stanów zapalnych dziąseł i tkanek
przyzębia.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CHOLINEX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CHOLINEX
Jeśli pacjent ma:
_ _
•
uczulenie n
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHOLINEX, 150 mg, pastylki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pastylka zawiera 150 mg choliny salicylanu (
_Cholini salicylas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda pastylka twarda zawiera 1,75 mg aspartamu, 2671,32 mg izomaltu
i 667,83 mg maltytolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka twarda.
Pastylki barwy szklisto-białej do jasnożółtej, o kształcie
płaskiego walca i miętowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej i gardła.
−
Ból i obrzęk gardła towarzyszący stanom zapalnym.
−
Jako lek wspomagający antybiotykoterapię zakażeń błony śluzowej
jamy ustnej i gardła
wywołanych przez niektóre drobnoustroje.
−
W leczeniu stomatologicznym stanów zapalnych dziąseł i tkanek
przyzębia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do podawania doustnego.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: ssać po 1 pastylce
przeciętnie od 4 do 6 razy na dobę.
Jeśli ból gardła nie ustępuje w ciągu od 1 do 2 dni, należy
skontaktować się z lekarzem.
_Dzieci _
U dzieci w wieku poniżej 12 lat wskazania do stosowania salicylanów
powinny być ustalone przez
lekarza ze względu na możliwość wystąpienia zespołu Rey’a.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na:
•
substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
•
salicylany,
•
inne niesteroidowe leki przeciwzapalne.
2
Nie podawać u osób z żylakami przełyku ze względu na zagrożenie
krwotokiem.
Ze względu na zawartość aspartamu produktu nie należy stosować u
osób z fenyloketonurią.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią bez
porozumienia z lekarzem.
Należy zasięgnąć porady lekarskiej przed zastosowaniem produktu u
pacjentów cierpiących na stany
zapalne przewodu pok
Przeczytaj cały dokument
