Chibroxin

Główne informacje

  • Nazwa własna:
  • Chibroxin 3 mg/ml krople do oczu, roztwór
  • Dawkowanie:
  • 3 mg/ml
  • Forma farmaceutyczna:
  • krople do oczu, roztwór
  • Używać do:
  • Ludzie
  • Typ medycyny:
  • alopatycznych narkotyków

Dokumenty

Lokalizacja

  • Dostępne w:
  • Chibroxin 3 mg/ml krople do oczu, roztwór
    Polska
  • Język:
  • polski

Informacje terapeutyczne

  • Podsumowanie produktu:
  • 1 butelka 5 ml, 5909990753512, Rp

Inne informacje

Status

  • Źródło:
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Numer pozwolenia:
  • 07535
  • Ostatnia aktualizacja:
  • 17-03-2018

Ulotkę dla pacjenta: substancji czynnych, wskazania, dawkowanie, interakcje, działania niepożądane, ciąża, laktacja

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Chibroxin, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór

Norfloxacinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może

zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane

niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Chibroxin i w jakim celu się go stosuje

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chibroxin

Jak stosować lek Chibroxin

Możliwe działania niepożądane

Jak przechowywać Chibroxin

Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Chibroxin i w jakim celu się go stosuje

Chibroxin jest lekiem o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego w postaci kropli do oczu.

Wskazany jest do leczenia zakażeń oka (oczu) wywołanych przez określone rodzaje bakterii.

Chibroxin jest wskazany do leczenia miejscowego zakażeń oczu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Chibroxin

Kiedy nie stosować leku Chibroxin

jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne związki z grupy chinolonów lub na

którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Chibroxin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza o przebytych chorobach i aktualnych dolegliwościach, a także

o uczuleniach na leki.

W przypadku podrażnienia oka lub wystąpienia nowych dolegliwości, takich jak zaczerwienienie oka

czy obrzęk powiek, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Jeżeli istnieje podejrzenie, że po zastosowaniu leku Chibroxin wystąpiła reakcja alergiczna

(uczuleniowa) (np. wysypka, zaczerwienienie i swędzenie oczu) należy przerwać stosowanie leku

i natychmiast zgłosić się do lekarza.

Należy poinformować lekarza w przypadku, gdy wystąpiło nasilenie zakażenia, uraz oka lub

przeprowadzono zabieg chirurgiczny w obrębie oka, a także w przypadku wystąpienia nowych

objawów bądź nasilenia dotychczasowych.

Chibroxin zawiera chlorek benzalkoniowy, środek konserwujący, który może odkładać się

w miękkich soczewkach kontaktowych i zmieniać ich kolor. W przypadku używania soczewek

kontaktowych, należy o tym poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Chibroxin.

Chlorek benzalkoniowy może powodować punktowate zapalenie rogówki i (lub) toksyczne

wrzodziejące zapalenie rogówki lub podrażnienie oka

Należy unikać noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia.

Chibroxin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,

a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W przypadku jednoczesnego podawania różnych rodzajów kropli do oczu należy zachować co

najmniej 15-minutową przerwę pomiędzy podaniem różnych leków. Maści do oczu powinny być

zawsze zastosowane jako ostatnie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć

dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Niektóre odnotowane po zastosowaniu leku Chibroxin działania niepożądane mogą wpływać na

zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).

Jeśli działania takie wystąpią, nie należy w tym okresie prowadzić pojazdów mechanicznych ani

obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować lek Chibroxin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości

należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lekarz ustala dawkę i czas leczenia.

Zwykle stosuje się jedną lub dwie krople leku Chibroxin do chorego oka (oczu) cztery razy na dobę.

Zależnie od ciężkości zakażenia w pierwszym dniu leczenia można zakraplać jedną lub dwie krople

leku co dwie godziny, podczas godzin czuwania, w ciągu dnia. Podczas wizyty lekarz powinien

skontrolować skuteczność przeciwbakteryjnego działania leku.

Nie należy bez porozumienia z lekarzem zmieniać dawkowania. W przypadku konieczności

przerwania stosowania leku należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Przed podaniem leku Chibroxin należy zdjąć soczewki kontaktowe.

Sposób użycia

Przed pierwszym użyciem należy sprawdzić, czy pierścień zabezpieczający zakrętkę nie jest

naruszony. Następnie należy odkręcić zakrętkę.

Należy przechylić głowę do tyłu i odciągnąć dolną powiekę w dół, aby utworzyć kieszonkę

pomiędzy powieką a gałką oczną.

Odwrócić buteleczkę trzymając ją między kciukiem i palcem wskazującym. Naciskając

buteleczkę palcami należy wycisnąć kroplę do oka.

NIE WOLNO DOTYKAĆ KOŃCÓWKĄ KROPLOMIERZA DO OKA, JEGO OKOLIC LUB

JAKIEJKOLWIEK INNEJ POWIERZCHNI. Może to spowodować zanieczyszczenie roztworu

bakteriami i w następstwie zakażenie oka, prowadzące do poważnych uszkodzeń a nawet do utraty

wzroku.

Należy powtórzyć czynności z punktów 2 i 3 w celu zakroplenia leku do drugiego oka, jeśli

wskazane.

Po zakropleniu należy zakręcić buteleczkę zakrętką.

Pominięcie zastosowania leku Chibroxin

Chibroxin należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku pominięcia dawki leku, należy podać ją jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się czas

podania kolejnej dawki, nie należy podawać pominiętej dawki, lecz powrócić do wcześniej

ustalonego schematu dawkowania.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Chibroxin

W przypadku zakroplenia zbyt dużej ilości leku lub połknięcia zawartości buteleczki należy

natychmiast porozumieć się z lekarzem.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się

do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości na Chibroxin, lub innych ciężkich działań

niepożądanych nie należy zakraplać kolejnej dawki leku. Należy niezwłocznie skontaktować się z

lekarzem lub z Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Jeżeli istnieje podejrzenie, że po zastosowaniu leku Chibroxin wystąpiła reakcja alergiczna

(uczuleniowa) (np. wysypka, zaczerwienienie i swędzenie oczu) lub ciężka reakcja niepożądana

należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem

Ratunkowym najbliższego szpitala.

Podczas stosowania leku Chibroxin mogą wystąpić:

Zaburzenia oka

Bardzo często (występują u więcej niż 1 osoby na 10): miejscowe uczucie pieczenia lub kłucia.

Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000): zaczerwienienie oka (przekrwienie spojówek),

obrzęk spojówek, gorzki smak w ustach po wkropleniu leku.

Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): złogi (białe plamki) w rogówce

przezroczystej błonie pokrywającej przednią część oka.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): światłowstręt (fotofobia).

Inne objawy niepożądane występują rzadziej, ale niektóre z nich mogą mieć ciężki przebieg.

Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego istnieje ryzyko wystąpienia wyprysku

kontaktowego oraz podrażnienia.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane

niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione

w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać

bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych

Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa

Tel.: +48 22 49 21 301

Faks: +48 22 49 21 309

e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat

bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać Chibroxin

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki: 28 dni.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać

farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić

środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Chibroxin

Substancją czynną leku jest norfloksacyna. 1 ml roztworu zawiera 3 mg norfloksacyny.

Pozostałe składniki to: edetynian disodu, sodu octan, sodu chlorek, kwas solny (dla uzyskania

właściwego pH 5,2), woda do wstrzykiwań

Środek konserwujący: chlorek benzalkoniowy

Jak wygląda lek Chibroxin i co zawiera opakowanie

Chibroxin to roztwór do podania do oka (krople do oczu) w butelce z tworzywa z kroplomierzem,

pierścieniem zabezpieczającym i zakrętką, w tekturowym pudełku.

Buteleczka z plastiku zawierająca 5 ml 0,3% roztworu.

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela

podmiotu odpowiedzialnego:

THEA POLSKA Sp. z o.o.

ul. Cicha 7, 00-353 Warszawa

Telefon: +48 22 642 31 87

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Francja

Wytwórca:

Excelvision

Rue de la Lombardière

07100 Annonay

Francja

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 Clermont-Ferrand Cedex 2

Francja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: