Cezarius 1000 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Levetiracetamum
Dostępny od:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Kod ATC:
N03AX14
INN (International Nazwa):
Levetiracetamum
Dawkowanie:
1000 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990928248
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1/9
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
CEZARIUS 250 MG TABLETKI POWLEKANE
CEZARIUS 500 MG TABLETKI POWLEKANE
CEZARIUS 750 MG TABLETKI POWLEKANE CEZARIUS 1000 MG TABLETKI POWLEKANE
_Levetiracetam _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU LUB PODANIEM
LEKU DZIECKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CEZARIUS i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CEZARIUS
3.
Jak stosować lek CEZARIUS
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CEZARIUS
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEZARIUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lewetyracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w
leczeniu napadów
w padaczce).
Lek CEZARIUS jest stosowany:
jako monoterapia (stosowanie samego leku CEZARIUS) w leczeniu pewnych
postaci
padaczki u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo
rozpoznaną padaczką.
Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady
(drgawki).
Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w
której napady
początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale następnie
mogą przenieść się
na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie
uogólnione lub bez
wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał lewetyracetam w celu
zmniejszenia liczby
napadów;
jako lek uzupełniający stosowany razem z innymi lekami
p
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CEZARIUS 250 mg tabletki powlekane.
CEZARIUS 500 mg tabletki powlekane.
CEZARIUS 750 mg tabletki powlekane.
CEZARIUS 1000 mg tabletki powlekane.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
CEZARIUS tabletki powlekane zawierające 250 mg lewetyracetamu.
CEZARIUS tabletki powlekane zawierające 500 mg lewetyracetamu.
CEZARIUS tabletki powlekane zawierające 750 mg lewetyracetamu.
CEZARIUS tabletki powlekane zawierające 1000 mg lewetyracetamu.
Substancje pomocnicze:
750 mg:
CEZARIUS 750 mg tabletki powlekane zawierają 0,375 mg
żółcieni pomarańczowej (E110)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
250 mg: niebieskie, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na
jednej stronie, o
wymiarach 12,9 x 6,1 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe
części.
500 mg: żółte, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na
jednej stronie, o
wymiarach 16,5 x 7,7 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe
części.
750 mg: pomarańczowe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym
na jednej stronie, o
wymiarach 18,8 x 8,9 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe
części.
1000 mg: białe, owalne tabletki powlekane z rowkiem dzielącym na
jednej stronie, o
wymiarach 19,2 x 10,2 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe
części.
4. SZCZEGÓLOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CEZARIUS jest wskazany jako monoterapia w leczeniu napadów
częściowych lub
częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z
nowo rozpoznaną
padaczką.
CEZARIUS jest wskazany jako terapia wspomagająca:
•
w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie
uogólnionych u
dorosłych, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką;
•
w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku
od 12 lat z
młodzieńczą padaczką miokloniczną;
•
w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u
dorosłych i
młodzieży w
Przeczytaj cały dokument
