Cetimezyna Baby 10 mg Krople doustne, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-10-2017
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Cetirizini dihydrochloridum
Dostępny od:
Egis Pharmaceuticals PLC
Kod ATC:
R06AE07
INN (International Nazwa):
Cetirizini dihydrochloridum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: 1 butelka 20 ml, 05909991068615, Rp;
Status autoryzacji:
2018-04-24
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CETIMEZYNA BABY
10 mg/ml, krople doustne, roztwór
_Cetirizini dihydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
_- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać._
_- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty._
_- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić _
_innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same._
_- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane _
_niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4._
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cetimezyna Baby i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetimezyna Baby
3.
Jak stosować lek Cetimezyna Baby
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cetimezyna Baby
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CETIMEZYNA BABY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Cetimezyna Baby jest cetyryzyny
dichlorowodorek.
Cetimezyna Baby jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek Cetimezyna Baby _ _jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 2
lat i starszych
- w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa,
- w łagodzeniu objawów pokrzywki (przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETIMEZYNA BABY
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETIMEZYNA BABY
- jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, hydroksyzynę, pochodne
piperazyny (substancje czynne o
podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków) lub którykolwiek
z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z kl
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetimezyna Baby, 10 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu zawiera 10 mg _Cetirizini dihydrochloridum_ (cetyryzyny
dichlorowodorku).
1 ml odpowiada 20 kroplom.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan (E218), propylu
parahydroksybenzoesan (E216).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
Przezroczysty, bezbarwny i bezwonny roztwór o słodkim smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINI CZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych:
- Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotycz
ą
cych nosa i oczu, zwi
ą
zanych
z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa.
- Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li _
10 mg (20 kropli) raz na dob
ę
.
_ _
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2,5 mg dwa razy na dob
ę
(5 kropli dwa razy na dob
ę
).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg dwa razy na dob
ę
(10 kropli dwa razy na dob
ę
).
Młodzie
ż
powy
ż
ej 12 lat: 10 mg raz na dob
ę
(20 kropli).
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Brak danych wskazuj
ą
cych na konieczno
ść
zmniejszenia dawki leku u osób w podeszłym wieku, je
ś
li
czynno
ść
nerek jest u nich prawidłowa.
_Pacjenci z umiarkowanymi lub ci_
ęż
_kimi zaburzeniami czynno_
ś
_ci nerek _
Brak danych okre
ś
laj
ą
cych stosunek skuteczno
ś
ci do bezpiecze
ń
stwa stosowania u pacjentów z
zaburzeniami czynno
ś
ci nerek. Poniewa
ż
cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt
5.2),
w
przypadku
braku
mo
ż
liwo
ś
ci
zastosowania
alternatywnego
leczenia,
odst
ę
py
pomi
ę
dzy
poszczególnymi dawkami musz
ą
by
ć
ustalone indywidualnie w zale
ż
no
ś
ci od czynno
ś
ci nerek.
Dawkowanie nale
ż
y zmodyfikowa
ć
zgodnie z poni
ż
sz
ą
tabel
ą
. Aby skorzy
Przeczytaj cały dokument
