CetAlergin 10 mg/ml (1%) krople doustne
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Cetirizini dihydrochloridum
Dostępny od:
PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Kod ATC:
R06AE07
INN (International Nazwa):
Cetirizini dihydrochloridum
Dawkowanie:
10 mg/ml (1%)
Forma farmaceutyczna:
krople doustne
Podsumowanie produktu:
1 butelka 10 ml, 5909990857111, Rp
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CETALERGIN, 1% (10 MG/ML), KROPLE DOUSTNE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek CetAlergin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CetAlergin
3.
Jak stosować lek CetAlergin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CetAlergin
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CETALERGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku CetAlergin.
CetAlergin jest lekiem działającym przeciwalergicznie. Stosowany w
dawkach leczniczych hamuje
wczesną i późną fazę reakcji alergicznej, łagodząc objawy
uczulenia.
LEK CETALERGIN JEST WSKAZANY U OSÓB DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU 2 LAT
I STARSZYCH:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
_2._
_ _
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETALERGIN_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETALERGIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na cetyryzynę lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku CetAlergin, hydroksyzynę lub pochodne piperazyny
(substancje czynne o
podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków);
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CetAlergin, 1% (10 mg/ml), krople doustne
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Jeden ml kropli doustnych zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku (
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne.
Klarowny, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CetAlergin jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i
starszych:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
- w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
2,5 mg (5 kropli) dwa razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
5 mg (10 kropli) dwa razy na dobę.
Dorośli i młod
zież w wieku powyżej 12 lat:
10 mg (20 kropli) raz na dobę.
Krople należy wlać na łyżeczkę i przyjąć doustnie.
Pacjenci w podeszły
m wieku:
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewy
dolnością nerek:
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami należy ustalać indywidualnie dla każdego
pacjenta w zależności od stopnia
niewydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z
poniższą tabelą. Aby skorzystać
z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Klirens kreatyniny w ml/min
można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi
(mg/dl), posługując się
następującym wzorem:
1
[140 – wiek (lata)] x masa ciała (kg)
Cl
kr
=
_
Przeczytaj cały dokument
