Certifect
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-07-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-07-2018
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
27-07-2018
Składnik aktywny:
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Dostępny od:
Merial
Kod ATC:
QP53AX65
INN (International Nazwa):
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Grupa terapeutyczna:
Σκύλοι
Dziedzina terapeutyczna:
Ectoparasiticides για τοπική χρήση, ό. συμπ. εντομοκτόνα
Wskazania:
Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων στους σκύλους από κρότωνες (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum και Amblyomma maculatum) και ψύλλους (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis). Θεραπεία των παρασιτώσεων από τσίχλες (Trichodectes canis). Πρόληψη της μόλυνσης των περιβαλλοντικών ψύλλων με αναστολή της ανάπτυξης όλων των ηλικιωμένων ηλικιωμένων. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της δερματίτιδας από ψύλλους. Εξάλειψη των ψύλλων και των τσιμπουριών εντός 24 ωρών. Μια θεραπεία εμποδίζει περαιτέρω παρασιτώσεις για πέντε εβδομάδες με τσιμπούρια και για έως και πέντε εβδομάδες από ψύλλους. Η θεραπεία έμμεσα μειώνει τον κίνδυνο μετάδοσης του tick-borne diseases (canine πιροπλάσμωση, monocytic η ερλιχίωση, granulocytic αναπλάσμωσης και βορελίωση) από μολυσμένα τσιμπούρια για τέσσερις εβδομάδες.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Αποτραβηγμένος
Data autoryzacji:
2011-05-06
Ulotka dla pacjenta
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
22
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ
(Κουτί με 3 πιπέτες)
CERTIFECT 67 MG/ 60,3 MG/ 80 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ
ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 2-10 KG
CERTIFECT 134 MG/ 120,6 MG/ 160 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 10-20 KG
CERTIFECT 268 MG/ 241,2 MG/ 320 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 20-40 KG
CERTIFECT 402 MG/ 361,8 MG/ 480 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 40-60 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
MERIAL
29, avenue Tony Garnier
FR-69007 Lyon
Γαλλία.
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
MERIAL
4, Chemin du Calquet
FR-31000 Toulouse Cedex
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg διάλυμα spot-on για
σκύλους 2-10 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg διάλυμα spot-on για
σκύλους 10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg διάλυμα spot-on για
σκύλους 20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg διάλυμα spot-on για
σκύλους 40-60 kg
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Διάλυ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg διάλυμα για επίχυση
σε σημείο για σκύλους 2-10 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg διάλυμα για
επίχυση σε σημείο για σκύλους 10-20 kg
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg διάλυμα για
επίχυση σε σημείο για σκύλους 20-40 kg
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg διάλυμα για
επίχυση σε σημείο για σκύλους 40-60 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικά συστατικά:
Κάθε μονάδα δόσης παρέχει:
CERTIFECT διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Όγκος μονάδας
δόσης (ml)
Fipronil
(mg)
(S)-Methoprene
(mg)
Amitraz
(mg)
σκύλοι 2-10 kg
1,07
67
60,3
80
σκύλοι 10-20 kg
2,14
134
120,6
160
σκύλοι 20-40 kg
4,28
268
241,2
320
σκύλοι 40-60 kg
6,42
402
361,8
480
Έκδοχα:
Βουτυλοϋδροξυανισόλη (0,02 %)
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (0,01 %)
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, καραμελόχρουν έως υποκίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία και πρόληψη των παρασι
Przeczytaj cały dokument
