Cernevit - Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Retynolu palmitynian + Cholekalcyferol + DL-alfa-tokoferol + Kwas askorbowy + Kokarboksylaza czterowodna + sól sodowa fosforanu ryboflawiny + Pirydoksyny chlorowodorek + Cyjanokobalamina + Kwas foliowy + dekspantenol + Biotyna + Nikotynamid
Dostępny od:
Baxter Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
B05XC
INN (International Nazwa):
Preparat witaminowy
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 750 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990657612; Zawartość opakowania: 20 fiol. 750 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990657629
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CERNEVIT, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek CERNEVIT i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CERNEVIT
3. Jak stosować lek CERNEVIT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek CERNEVIT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CERNEVIT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CERNEVIT jest proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i
infuzji.
Zawiera 12 witamin:
SUBSTANCJE CZYNNE
CO ODPOWIADA
retynolu palmitynian
3500 j.m.
witamina A
3500 j.m.
cholekalcyferol
220 j.m.
witamina D
3
220 j.m.
DL- α-tokoferol
10,20 mg
witamina E
11,20 j.m.
kwas askorbowy
125 mg
witamina C
125 mg
kokarboksylaza czterowodna
5,80 mg
witamina B
1
(tiamina)
3,51 mg
sól sodowa fosforanu
ryboflawiny
5,67 mg
witamina B
2
(ryboflawina)
4,14 mg
pirydoksyny chlorowodorek
5,50 mg
witamina B
6
(pirydoksyna)
4,53 mg
cyjanokobalamina
6 µg
witamina B
12
6 µg
kwas foliowy
414 µg
kwas foliowy
414 µg
dekspantenol
16,15 mg
kwas pantotenowy
17,25 mg
biotyna
69 µg
biotyna
69 µg
nikotynamid
46 mg
witamina PP
46 mg
2
CERNEVIT dostarcza witamin pacjentom żywionym dożylnie (przez
kroplówkę).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CERNEVIT
KIEDY NIE NALE
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CERNEVIT, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka proszku (5 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE
CO ODPOWIADA
retynolu palmitynian
3500 j.m witamina A
3500 j.m.
Cholekalcyferol
220 j.m
witamina D
3
220 j.m.
DL-
-
tokoferol
10,20 mg witamina E
11,20 j.m.
kwas askorbowy
125 mg witamina C
125 mg
kokarboksylaza czterowodna
5,80 mg witamina B
1
(tiamina)
3,51 mg
sól sodowa fosforanu
ryboflawiny
5,67 mg witamina B
2
(ryboflawina)
4,14 mg
pirydoksyny chlorowodorek
5,50 mg witamina B
6
(pirydoksyna)
4,53 mg
Cyjanokobalamina
6
g
witamina B
12
6
g
kwas foliowy
414 µg kwas foliowy
414
g
Dekspantenol
16,15 mg kwas pantotenowy
17,25 mg
Biotyna
69
g
Biotyna
69
g
Nikotynamid
46 mg witamina PP
46 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Dostarczanie witamin pacjentom żywionym pozajelitowo.
Tylko dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 11 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
DAWKOWANIE
Podawać wstrzykując powoli domięśniowo lub dożylnie, lub
dożylnie w postaci wlewów,
1 fiolkę dziennie.
2
SPOSÓB PODAWANIA
-
PODANIE DOŻYLNE
Sposób rozpuszczania: Patrz punkt 6.6 Specjalne środki ostrożności
dotyczące usuwania i
przygotowania produktu leczniczego do stosowania.
Po rozpuszczeniu: Wstrzykiwać powoli (co najmniej 10 min.; patrz
punkt 4.4) dożylnie lub w postaci
wlewu dożylnego w roztworze soli fizjologicznej lub glukozy 5%.
Podawanie może być kontynuowane przez cały okres żywienia
pozajelitowego. W celu spełnienia
potrzeb
żywieniowych
i
zapobieganiu
niedoborom
oraz
ewentualnym
powikłaniom
z
nich
wynikających
CERNEVIT
może
być
dodawany
do
mieszanin
odżywczych
zawierających
węglowodany,
tłuszcze,
aminokwasy
i
elektrolity,
pod
warunkiem
wcześniejszego
stwierdzenia
zgodności
i
stabilności
Przeczytaj cały dokument
