Cerenia
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-08-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-08-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
08-07-2015
Składnik aktywny:
citrato de maropitant
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QA04AD90
INN (International Nazwa):
maropitant
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Aparelho digestivo e metabolismo
Wskazania:
Comprimidos Cães: para prevenção de náuseas induzidas por quimioterapia. Para a prevenção de vômitos induzidos por engano. Para a prevenção e tratamento de vômitos, em conjunto com a solução injectável de Cerenia e em combinação com outras medidas de suporte. Solução para injectionDogs:Para o tratamento e prevenção da náusea induzida pela quimioterapia. Para a prevenção de vômitos, exceto o induzido por engano. Para o tratamento de vômitos, em combinação com outras medidas de suporte. Para a prevenção de náuseas e vômitos perioperatórios e melhora na recuperação da anestesia geral após o uso da agonista do receptor de μ-morano morfina. Gatos: para a prevenção do vômito e a redução da náusea, exceto o induzido pela doença de movimento. Para o tratamento de vômitos, em combinação com outras medidas de suporte.
Podsumowanie produktu:
Revision: 21
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2006-09-28
Ulotka dla pacjenta
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cerenia 16 mg comprimidos para cães
Cerenia 24 mg comprimidos para cães
Cerenia 60 mg comprimidos para cães
Cerenia 160 mg comprimidos para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cada comprimido contém 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant,
na forma de citrato de
maropitant monohidratado.
EXCIPIENTES:
Cada comprimido contém 0,075% p/p de corante amarelo alaranjado
(E110).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos cor de laranja claros.
Comprimidos com ranhura a meio para permitir a sua fração, tendo num
dos lados gravado as letras
“MPT” e o número correspondente à quantidade de maropitant, e o
lado oposto sem qualquer
gravação.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
•
Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia.
•
Prevenção do vómito induzido pelo enjoo dos transportes.
•
Prevenção e tratamento do vómito, em conjugação com Cerenia
Solução Injetável e associado a
outras medidas de suporte.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não existem.
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
O vómito pode estar associado a situações graves, severamente
debilitantes incluindo obstruções
gastrintestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico
apropriado.
Os comprimidos mostraram ser eficazes no tratamento da emese, no
entanto, quando a frequência do
vómito é elevada, o medicamento veterinário administrado por via
oral pode não ser absorvido antes
de ocorrer um novo vómito. Por isso, recomenda-se iniciar o
tratamento da emese com Cerenia
solução injetável.
3
As Boas Práticas Veterinárias aconselham que os antieméticos devam
ser administrados em conjunto
com outros procedimentos veterinários e medidas de suporte, tais como
dieta e fluidoterapia de
substituição, enquanto se tratam as causas subjacentes ao vó
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Cerenia 16 mg comprimidos para cães
Cerenia 24 mg comprimidos para cães
Cerenia 60 mg comprimidos para cães
Cerenia 160 mg comprimidos para cães
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa:
Cada comprimido contém 16 mg, 24 mg , 60 mg ou 160 mg de maropitant, na forma de citrato de
maropitant monohidratado.
Excipientes:
Cada comprimido contém 0,075% p/p de corante amarelo alaranjado (E110).
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos cor de laranja claros.
Comprimidos com ranhura a meio para permitir a sua fração , tendo num dos lados gravad o as letras
“MPT” e o número correspondente à quantidade de maropitant , e o lado oposto sem qualquer
gravação.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Espécie-alvo
Caninos (Cães).
4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies -alvo
• Prevenção de náuseas induzidas pela quimioterapia.
• Prevenção do vóm ito induzido pelo enjoo dos transportes.
• Prevenção e tratamento do vómito, em conjugação com Cerenia Solução Injet ável e associado a
outras medidas de suporte.
4.3 Contraindicações
Não existem.
4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
O vómito pode estar associado a situações graves, severamente debilitantes incluindo obstruções
gastrintestinais, pelo que deve ser realizado um diagnóstico apropriado.
Os comprimidos mostraram ser eficazes no tratamento da emese, no entanto, quando a frequência do
vómito é elevada, o medicamento veterinário administrado por via oral pode não ser absorvido antes
de ocorrer um novo vómito. Por isso, recomenda -se iniciar o tratamento da emese com Cerenia
s olução injetável .
As Boas Práticas Veterinárias aconselham q ue os antieméticos devam ser administrados em conjunto
com outros procedimentos veterinários e medidas de suporte, tais como dieta e fluidoterapia de
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