Cerenia
Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
18-08-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
18-08-2021
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
08-07-2015
Składnik aktywny:
citrate de maropitant
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QA04AD90
INN (International Nazwa):
maropitant
Grupa terapeutyczna:
Dogs; Cats
Dziedzina terapeutyczna:
Le tube digestif et le métabolisme
Wskazania:
Tablets Chiens: Pour la prévention des nausées induites par la chimiothérapie. Pour la prévention des vomissements induits par le mal des transports. Pour la prévention et le traitement des vomissements, en association avec Cerenia solution injectable et en combinaison avec d'autres mesures de soutien. Solution pour injectionDogs:Pour le traitement et la prévention de la nausée induite par la chimiothérapie. Pour la prévention des vomissements sauf celui induit par le mal des transports. Pour le traitement des vomissements, en combinaison avec d'autres mesures de soutien. Pour la prévention des nausées périopératoires et des vomissements et l'amélioration de la récupération de l'anesthésie générale après l'utilisation de l'agoniste du récepteur μ-opiacé morphine. Chats: Pour la prévention des vomissements et la réduction des nausées, sauf celle provoquée par le mal des transports. Pour le traitement des vomissements, en combinaison avec d'autres mesures de soutien.
Podsumowanie produktu:
Revision: 21
Status autoryzacji:
Autorisé
Data autoryzacji:
2006-09-28
Ulotka dla pacjenta
1
ANNEXE 1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cerenia 16 mg comprimés pour chiens
Cerenia 24 mg comprimés pour chiens
Cerenia 60 mg comprimés pour chiens
Cerenia 160 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Chaque comprimé contient 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant
sous forme de citrate
monohydraté.
EXCIPIENTS:
Chaque comprimé contient 0.075 % m/m du Jaune Orangé S (E110) comme
colorant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orange pâle.
Les comprimés ont une barre de sécabilité permettant de les couper
en deux, avec les lettres «MPT» et
des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la
face opposée étant sans marquage.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
•
Prévention des nausées induites par la chimiothérapie.
•
Prévention des vomissements induits par le mal des transports
•
Prévention et traitement des vomissements, conjointement avec Cerenia
solution injectable et
en association avec d'autres mesures d’accompagnement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les vomissements peuvent être associés à des états graves et
affaiblissants, incluant des occlusions
gastrointestinales, une recherche diagnostique devrait donc être
entreprise.
Il a été démontré que les comprimés de Cerenia sont efficaces
dans le traitement des vomissements,
cependant lorsque la fréquence des vomissements est importante,
Cerenia administré par voie orale
peut ne pas être absorbé avant le prochain épisode de vomissement.
Il est donc recommandé d'initier le
traitement contre les vomissements avec Cerenia solution injectable.
3
Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques
doivent être utilisés en association
avec d'autres mesures d’accompagnement, tels qu'un
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Charakterystyka produktu
1
ANNEXE 1
RÉSUMÉ DES CARACTÉ RISTIQUES DU PRODUIT
2
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cerenia 16 mg comprimés pour chiens
Cerenia 24 mg comprimés pour chiens
Cerenia 60 mg comprimés pour chiens
Cerenia 160 mg comprimés pour chiens
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active :
Chaque comprimé contient 16 mg, 24 mg, 60 mg ou 160 mg de maropitant sous forme de citrate
monohydraté.
Excipients:
Chaque comprimé contient 0.075 % m/m du Jaune Orangé S (E110) comme co lorant.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orange pâle.
Les comprimés ont une barre de sécabilité permettant de les couper en deux, avec les lettres «MPT» et
des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la face opposée étant sans marquage.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 Espèces cibles
Chiens.
4.2 Indications d’utilisation, en spécifiant les espèces cibles
• Prévention des nausées induites par la chimiothérapie.
• Prévention des vomissements induits par le mal des transports
• Prévention et traitement des vomissements, conjointement avec Cerenia solution injectable et
en association avec d'autres mesures d’accompagnement.
4.3 Contre-indications
Aucune.
4.4 Mises en garde particul ières à chaque espèce cible
Les vomissements peuvent être associés à des états graves et affaiblissants, incluant des occlusions
gastrointestinales, une recherche diagnostique devrait donc être entreprise.
Il a été démontré que les comprimés de Cerenia sont efficaces dans le traitement des vomissements,
cependant lorsque la fréquence des vomissements est importante, Cerenia administré par voie orale
peut ne pas être absorbé avant le prochain épisode de vomissement. Il est donc recommandé d'initier le
trai tement contre les vomissements avec Cerenia solution injectable .
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