Cepasmel (608 mg + 122 mg)/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Allii cepae extractum + Allii sativi bulbi extractum siccum
Dostępny od:
Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
INN (International Nazwa):
Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum
Dawkowanie:
(608 mg + 122 mg)/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 125 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990833610
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Cepasmel® i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cepasmel®
3.
Jak stosować Cepasmel®
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cepasmel®
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEPASMEL® I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cepasmel® jest syropem zawierającym jako substancje czynne
ekstrakty z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony śluzowe
jamy
ustnej i gardła.
Lek posiada także słabe właściwości bakteriostatyczne w stosunku
do bakterii Gram-dodatnich (hamuje wzrost bakterii w warunkach
laboratoryjnych).
1 ml syropu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż
20 I.U.
Produkt roślinny stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach
i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania
i doświadczeniu.
Cepasmel® stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy
w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo
w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej,
gardła oraz w przeziębieniu
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEPASMEL®
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEPASMEL®
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne
(cebulę i czosnek) lub którykolwiek z pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma uczulenie na miód i produkty pszczele.
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC CEPASMEL®
•
jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby;
•
jeśli pacjent choruje na padaczkę.
DZIECI
Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
CEPASMEL® A INNE LEKI
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach,
które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
CIĄŻA, KARMIENIE PIERSIĄ I WPŁYW NA PŁODNOŚĆ
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że
może być
w ci
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CEPASMEL_ _(608 mg + 122 mg)/5 ml syrop
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
100 g syropu czosnkowo-cebulowego zawiera 10 g wyci
ą
gu płynnego cebulowego_ Allii cepae extractum _
_fluidum_ (etanol 70% (v/v), 1:1) i_ _2 g wyci
ą
gu czosnkowego _Allii sativi extractum _(etanol 70% (v/v), 1:5)_. _
1 ml preparatu wykazuje aktywno
ść
bakteriostatyczn
ą
nie mniejsz
ą
ni
ż
20 I.U.
Zawarto
ść
etanolu w preparacie – 4 - 6 % (v/v).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Syrop
Syrop jest przezroczyst
ą
lub lekko opalizuj
ą
c
ą
ciecz
ą
, barwy jasno
ż
ółtej do
ż
ółtobrunatnej, o
charakterystycznym zapachu i smaku.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczno
ść
opiera si
ę
wył
ą
cznie na długim okresie stosowania i do
ś
wiadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CEPASMEL stosowany jest tradycyjnie jako
ś
rodek pomocniczy w podra
ż
nieniach gardła, suchym i
m
ę
cz
ą
cym kaszlu oraz pomocniczo w zaka
ż
eniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej,
gardła oraz w przezi
ę
bieniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dob
ę
.
Młodzie
ż
od 13 lat i doro
ś
li 10 ml 3 - 4 razy na dob
ę
.
Dzieci w wieku poni
ż
ej 6 lat: nie nale
ż
y stosowa
ć
.
Sposób podawania
Podanie doustne. Syrop nale
ż
y dawkowa
ć
za pomoc
ą
miarki doł
ą
czonej do opakowania.
CZAS STOSOWANIA:
Je
ś
li objawy nasil
ą
si
ę
lub nie ust
ą
pi
ą
po 7 dniach, zaleca si
ę
wdro
ż
enie innego leczenia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie
6.1 .
2
Uczulenie na miód i produkty pszczele.
4.4
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Lek zawiera ok. 4-6 % (v/v) etanolu (alkoholu), tzn.do 0,3 ml na dawk
ę
5 ml, co jest równowa
Przeczytaj cały dokument
