Celipres 100 100 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Celiprololi hydrochloridum
Dostępny od:
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Kod ATC:
C07AB08
INN (International Nazwa):
Celiprololi hydrochloridum
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990958115
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CELIPRES 100, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Celiprololi hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Celipres i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Celipres
3. Jak stosować Celipres
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Celipres
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CELIPRES I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Celipres jest celiprololu chlorowodorek,
który należy do grupy leków
nazywanych beta-adrenolitykami.
Celipres stosuje się w leczeniu łagodnego do umiarkowanego
nadciśnienia tętniczego.
Lek ten obniża ciśnienie tętnicze oraz zwalnia czynność serca
podczas wysiłku fizycznego, wykazuje
natomiast niewielki wpływ na częstość pracy serca w spoczynku.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CELIPRES
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CELIPRES:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na celiprolol lub inne beta-adrenolityki
(np. propranolol, atenolol) lub
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6) - reakcja
uczuleniowa może objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem
twarzy, warg lub rąk/stóp albo
trudnościami w oddychaniu;
-
jeśli u pacjenta występuje niekontrolowana niewydolność serca;
-
jeśli u pacjenta występuje wolna (w stanie spoczynku pon
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Celipres 100, 100 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 100 mg celiprololu chlorowodorku (
_Celiprololi hydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: mannitol, żółcień
chinolinowa 0,057 mg na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki powlekane barwy żółtej, o kształcie serca, z wytłoczonym
napisem ‘100’ po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Celiprolol jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego o
nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli:_
Początkowa dawka wynosi od 100 mg do 200 mg. Produkt leczniczy
należy przyjąć doustnie raz na
dobę, popijając szklanką wody. Celiprolol należy przyjmować rano,
tuż po przebudzeniu, godzinę
przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. Jeżeli odpowiedź
kliniczna jest niewystarczająca, po
okresie 2 do 4 tygodni dawkę można zwiększyć do 400 mg raz na
dobę.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku:_
Dawkowanie jak u dorosłych.
_Pacjenci z niewydolnością nerek:_
U pacjentów z klirensem kreatyniny o wartości od 15 do 40 ml/min,
dawkę celiprololu należy
zmniejszyć o połowę. Celiprolol jest przeciwwskazany do stosowania
u pacjentów z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 15 ml/min.
_Dzieci:_
Celiprolol nie jest zalecany do stosowania u dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
Celiprololu nie należy stosować u pacjentów z:
2
blokiem przedsionkowo-komorowym II lub III stopnia,
ciężką bradykardią (w stanie spoczynku poniżej 45-50 uderzeń na
minutę przed rozpoczęciem
leczenia),
zespołem chorego węzła zatokowego (w tym blokiem
zatokowo-przedsionkowym),
nieleczonym guzem chromochłonnym nadnerczy (celiprolol może być
podawany wyłącznie po
Przeczytaj cały dokument
