Celestone 4 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Betamethasoni natrii phosphas
Dostępny od:
Organon Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
H02AB01
INN (International Nazwa):
Betamethasonum
Dawkowanie:
4 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do wstrzykiwań
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121427; Zawartość opakowania: 1 amp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990121410
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CELESTONE, 4 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Betamethasonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Celestone i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Celestone
3.
Jak stosować lek Celestone
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Celestone
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CELESTONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Celestone - betametazon wykazuje silne
działanie przeciwzapalne,
przeciwuczuleniowe i przeciwreumatyczne. Celestone przeznaczony jest
do krótkotrwałego
stosowania, w objawowym leczeniu różnych ciężkich schorzeń, w
celu złagodzenia
lub wyeliminowania ostrej fazy ich przebiegu:
Schorzenia gruczołów wewnętrznego wydzielania: pierwotna i wtórna
niedoczynność kory nadnerczy,
ostra niewydolność kory nadnerczy, ciężki uraz lub choroba
poprzedzająca zabieg operacyjny
u pacjenta z rozpoznaną wcześniej niedoczynnością kory nadnerczy
lub ograniczoną czynnością kory
nadnerczy, wstrząs niereagujący na standardowe leczenie z powodu
znanej lub podejrzewanej
niedoczynności kory nadnerczy, stan po obustronnym usunięciu
nadnerczy, wrodzony przerost
nadnerczy, ostre zapalenie tarczycy, nieropne zapalenie tarczycy,
przełom tarczycowy.
Wstrząs: leczenie wspomagające z rów
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Celestone, 4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna ampułka (1 ml roztworu) zawiera 4 mg betametazonu
_ _
(
_Betamethasonum_
) w postaci
betametazonu sodu fosforanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór,
niezawierający cząstek stałych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Celestone stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu objawowym
różnych ciężkich schorzeń w celu
złagodzenia ich przebiegu:
Schorzenia gruczołów wewnętrznego wydzielania: pierwotna i wtórna
niedoczynność kory nadnerczy,
ostra niewydolność kory nadnerczy, ciężki uraz lub choroba
poprzedzająca zabieg operacyjny
u pacjenta z rozpoznaną wcześniej niedoczynnością kory nadnerczy
lub ograniczoną czynnością kory
nadnerczy, wstrząs niereagujący na standardowe leczenie z powodu
znanej lub podejrzewanej
niedoczynności kory nadnerczy, stan po obustronnym usunięciu
nadnerczy, wrodzony przerost
nadnerczy, ostre zapalenie tarczycy, nieropne zapalenie tarczycy,
przełom tarczycowy.
Wstrząs: leczenie wspomagające z równoczesnym stosowaniem
standardowych metod leczenia.
Obrzęk mózgu (zwiększone ciśnienie śródczaszkowe): leczenie
wspomagające w celu zmniejszenia
obrzęku mózgu lub zapobiegania jego powstaniu w związku z zabiegiem
operacyjnym lub innymi
urazami mózgu, w chorobach naczyniowych mózgu (udar).
Schorzenia układu ruchu: krótkotrwałe leczenie wspomagające,
zaostrzenia reumatoidalnego
zapalenia stawów, zapalenia kości i stawów (pourazowego), zapalenia
błony maziowej,
łuszczycowego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa, ostrej dny
stawowej, ostrego i podostrego zapalenia kaletek maziowych, ostrej
choroby reumatycznej, gośćca
mięśniowo-ścięgnistego, zapalenia nadkłykcia, zapalenia pochewki
ścięgna, zapalenia mięśni
i po
Przeczytaj cały dokument
