Celebrex 100 mg Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
09-02-2022
Składnik aktywny:
Celecoxibum
Dostępny od:
Upjohn EESV
Kod ATC:
M01AH01
INN (International Nazwa):
Celecoxibum
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990470327; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990470310
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CELEBREX, 100 MG, KAPSUŁKI
CELEBREX, 200 MG, KAPSUŁKI
_Celecoxibum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek C
ELEBREX
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku C
ELEBREX
3.
Jak stosować lek C
ELEBREX
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek C
ELEBREX
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK C
ELEBREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek C
ELEBREX
należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ)
i jest specyficznym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm
człowieka wytwarza
prostaglandyny, które mogą spowodować ból i zapalenie. W chorobach
takich jak reumatoidalne
zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów zwiększa się
ilość wytwarzanych prostaglandyn.
Lek C
ELEBREX
działa poprzez zahamowanie wytwarzania prostaglandyn, w ten sposób
zmniejszając
ból i zapalenie.
Lek C
ELEBREX
stosowany jest u dorosłych w leczeniu objawów REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW,
CHOROBY ZWYRODNIENIOWEJ STAWÓW
oraz ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA.
Pacjent powinien odczuć działanie leku w ciągu kilku godzin od
zastosowania pierwszej dawki, ale
pełne działanie może być odczuwalne dopiero po kilku dniach.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU C
ELEBRE
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CELEBREX, 100 mg, kapsułki
CELEBREX, 200 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 100 mg lub 200 mg celekoksybu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Laktoza (każda kapsułka zawiera odpowiednio 149,7 mg lub 49,8 mg
laktozy jednowodnej, patrz
punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
C
ELEBREX
, 100 mg, kapsułki (kapsułka)
Nieprzezroczyste, białe kapsułki z dwoma niebieskimi paskami
oznaczone „7767” oraz „100
”
.
C
ELEBREX
, 200 mg, kapsułki (kapsułka)
Nieprzezroczyste, białe kapsułki z dwoma złotymi paskami oznaczone
„7767” oraz „200
”
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
C
ELEBREX
jest wskazany do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów,
reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa u dorosłych.
Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora cyklooksygenazy-2
(COX-2) należy podejmować na
podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u
pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ryzyko powikłań ze strony układu krążenia w związku ze
stosowaniem celekoksybu może wzrastać
wraz ze zwiększeniem dawki i długością leczenia, z tego względu
produkt należy stosować jak
najkrócej, w najmniejszej skutecznej dawce dobowej. Należy okresowo
dokonywać ponownej oceny
potrzeby stosowania produktu łagodzącego objawy oraz stopnia
odpowiedzi na leczenie, zwłaszcza
u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (patrz punkty 4.3,
4.4, 4.8 i 5.1).
_ _
_Choroba zwyrodnieniowa stawów _
Zwykle zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę w jednej lub dwóch
dawkach podzielonych.
U niektórych pacjentów, w przypadku nieuzyskania poprawy,
zastosowanie dawki 200 mg dwa razy
na dobę może zwiększyć skuteczność. W przypadku nieuzyskania
poprawy skuteczności leczenia po
dwóch tygodniach, należy rozważy
Przeczytaj cały dokument
