Ceftriaxon-MIP i.v./i.m 1 g 1 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji dożylnych i do wstrzykiwań domięśniowych
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
01-08-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
01-08-2021
Składnik aktywny:
Ceftriaxonum natricum
Dostępny od:
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
J01DD04
INN (International Nazwa):
Ceftriaxonum
Dawkowanie:
1 g
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji dożylnych i do wstrzykiwań domięśniowych
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074210; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074227; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074234; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074241
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFTRIAXON-MIP I.V./I.M. 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ / DO INFUZJI
CEFTRIAXON-MIP I.V. 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Ceftriaxonum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Ceftriaxon-
MIP
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxon-MIP
3. Jak stosować lek Ceftriaxon-MIP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ceftriaxon-MIP
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFTRIAXON-MIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ceftriaxon-MIP jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci
(także u noworodków). Jego
działanie polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia.
Należy do grupy leków zwanych
cefalosporynami.
Ceftriaxon-MIP stosowany jest w leczeniu zakażeń:
• mózgu (zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych),
• płuc,
• ucha środkowego,
• brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej),
• dróg moczowych i nerek,
• kości i stawów,
• skóry i tkanek miękkich,
• krwi,
• serca.
Lek ten można stosować:
• w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową
(rzeżączki i kiły),
• w leczeniu pacjentów z małą liczbą białych krwinek
(neutropenią), którzy mają gorączkę
spowodowan
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g:
1 fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu (
_Ceftriaxonum_
) w postaci ceftriaksonu sodowego (1,193 g)
_. _
Każda fiolka zawiera 83 mg (3,6 mmol) sodu.
_ _
Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g:
1 fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu (
_Ceftriaxonum_
) w postaci ceftriaksonu sodowego (2,386 g).
Każda fiolka zawiera 166 mg (7,2 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Ceftriaxon-MIP i.v./i.m. 1 g: 1 g proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań / do infuzji
Ceftriaxon-MIP i.v. 2 g: 2 g proszek do sporządzania roztworu do
infuzji
Fiolki zawierają proszek o barwie białej do żółtawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceftriaxon-MIP jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących
zakażeń u dorosłych i dzieci,
w tym noworodków urodzonych o czasie (od urodzenia):
bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
pozaszpitalne zapalenie płuc,
szpitalne zapalenie płuc,
ostre zapalenia ucha środkowego,
zakażenia w obrębie jamy brzusznej,
powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek),
zakażenia kości i stawów,
powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich,
rzeżączka,
kiła,
bakteryjne zapalenie wsierdzia.
Ceftriaxon-MIP można stosować:
w leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u
dorosłych;
2
w leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej (stadium II) i
późnej (stadium III)) u
dorosłych i dzieci, w tym noworodków od 15. dnia życia;
w przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych;
w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka
prawdopodobnie
spowodowana zakażeniem bakteryjnym;
w leczeniu
Przeczytaj cały dokument
