Cefotaxim-MIP 2 g 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-07-2023
Składnik aktywny:
Cefotaximum natricum
Dostępny od:
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
J01DD01
INN (International Nazwa):
Cefotaximum
Dawkowanie:
2 g
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991058616; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991058630; Zawartość opakowania: 25 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991058647; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991058623
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
CEFOTAXIM-MIP 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
CEFOTAXIM-MIP 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
_Cefotaximum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Cefotaxim-MIP i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefotaxim-MIP
3. Jak stosować lek Cefotaxim-MIP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cefotaxim-MIP
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFOTAXIM-MIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefotaksym jest lekiem z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do
stosowania pozajelitowego.
Mechanizm bakteriobójczego działania cefotaksymu polega na
zahamowaniu syntezy ściany
komórkowej bakterii. Zakres działania przeciwbakteryjnego jest
bardzo szeroki.
WSKAZANIA
Cefotaksym jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych zakażeń,
wywołanych przez wrażliwe
drobnoustroje.
-
Zakażenia dolnych dróg oddechowych.
_ _
-
Zakażenia dróg moczowych.
-
Zakażenia narządów płciowych.
-
Posocznica.
-
Zakażenia skóry i tkanek miękkich.
-
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej.
-
Zakażenia kości i stawów.
-
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
-
Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym w przypadku zwięk
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefotaxim-MIP 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i
infuzji
Cefotaxim-MIP 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 1 g cefotaksymu (
_Cefotaximum_
) w postaci cefotaksymu sodowego (1,048 g)
_. _
_ _
1 fiolka zawiera 2 g cefotaksymu (
_Cefotaximum_
) w postaci cefotaksymu sodowego (2,096 g).
_ _
Produkt zawiera sód. 1 g zawiera 48 mg sodu (około 2,1 mmol).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefotaksym jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych zakażeń,
wywołanych przez wrażliwe
drobnoustroje.
_ZAKAŻENIA DOLNYCH DRÓG ODDECHOWYCH_,
wywołane przez
_Streptococcus pneumoniae _
(dawniej
_Diplococcus pneumoniae_
),
_Streptococcus pyogenes*_
(grupa A) i inne paciorkowce (w tym enterokoki,
np.
_Enterococcus faecalis_
),
_Staphylococcus aureus _
(wytwarzające penicylinazę oraz niewytwarzające
penicylinazy),
_Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae _
(w tym szczepy oporne na
ampicylinę),
_Haemophilus parainfluenzae, Proteus mirabilis, Serratia marcescens*,
Enterobacter _
_spp._
, indolo-dodatnie
_Proteus _
i
_ Pseudomonas spp._
(w tym
_P. aeruginosa_
).
_ _
_ _
_ZAKAŻENIA DRÓG MOCZOWYCH_,
wywołane przez _Enterococcus spp._
,
_Staphylococcus epidermidis, _
_Staphylococcus aureus*, _
(wytwarzające penicylinazę oraz niewytwarzające penicylinazy),
_Citrobacter _
_spp._
,
_Enterobacter spp._
,
_Escherichia coli, Klebsiella spp._
,
_Proteus mirabilis, Proteus vulgaris*, _
_Providencia stuartii, Morganella morganii*, Providencia rettgeri*,
Serratia marcescens _
i
_Pseudomonas spp._
(w tym
_P. aeruginosa_
).
_ZAKAŻENIA NARZĄDÓW PŁCIOWYCH_,
wywołane przez
_Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp._
,
_Enterococcus spp._
,
_Enterobacter spp.*_
,
_Klebsiella spp.
Przeczytaj cały dokument
