Cefazolin Sandoz 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2021
Składnik aktywny:
Cefazolinum natricum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
J01DB04
INN (International Nazwa):
Cefazolinum
Dawkowanie:
1 g
Forma farmaceutyczna:
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990434619; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990434626
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
DZL-ZLN.4020.2261.2020
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFAZOLIN SANDOZ, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_Cefazolinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości zależy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cefazolin Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin Sandoz
3.
Jak stosować Cefazolin Sandoz
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cefazolin Sandoz
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CEFAZOLIN SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefazolin Sandoz jest antybiotykiem zawierającym jako substancję
czynną cefazolinę –
półsyntetyczną cefalosporynę do podawania dożylnego lub we
wstrzyknięciach w mięśnie. Podobnie
jak inne antybiotyki beta-laktamowe, cefazolina działa
bakteriobójczo przez hamowanie syntezy
ściany komórki bakteryjnej.
Cefazolin Sandoz stosuje się:
w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
cefazolinę:
-
zakażenia dolnych dróg oddechowych (zaostrzenie bakteryjnego
przewlekłego zapalenia
oskrzeli, zapalenie płuc),
-
zakażenia układu moczowego (ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek),
-
zakażenia skóry i tkanek miękkich,
-
zapalenie wsierdzia,
-
posocznica;
w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym (zakażeniom po zabiegach
chirurgicznych
o dużym ryzyku wystąpienia takich zakażeń).
2
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
DZL-ZLN.4020.2261.2020
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefazolin Sandoz, 1 g, proszek do sporządzania roztworu
do
wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 1000 mg cefazoliny
_(Cefazolinum)_
w postaci soli sodowej (1048 mg).
Produkt leczniczy zawiera sód:
1 fiolka zawiera 50,6 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefazolin Sandoz stosuje się:
-
w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na cefazolinę (patrz
punkt 5.1):
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych: zaostrzenie bakteryjnego
przewlekłego zapalenia
oskrzeli, zapalenie płuc
•
zakażenia układu moczowego: ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich
•
zapalenie wsierdzia
•
posocznica
-
w zapobieganiu zakażeniom okołooperacyjnym: stosowanie cefazoliny w
okresie
okołooperacyjnym może zmniejszyć częstość zakażeń
pooperacyjnych w zabiegach chirurgicznych
o dużym ryzyku wystąpienia takich zakażeń.
Stosowanie cefazoliny w roztworze
do
wstrzykiwań i infuzji należy ograniczyć do przypadków,
w których konieczne jest pozajelitowe podanie leku.
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne (np. zalecenia krajowe)
dotyczące prawidłowego stosowania
leków przeciwbakteryjnych.
W miarę możliwości należy przeprowadzić testy wrażliwości na
lek drobnoustrojów wywołujących
zakażenie (antybiogram), jednak w uzasadnionych przypadkach można
rozpocząć terapię przed
otrzymaniem wyników tych testów.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie zależy od wrażliwości patogenów i ciężkości
zakażenia.
2
DZL-ZLN.4020.2261.2020
_Dorośli _
Dawki zwykle stosowane u dorosłych podano w tabeli poniżej.
RODZAJ ZAKAŻENIA_ _
DAWKA_ _
CZĘSTOŚĆ
PODAWANIA_ _
CAŁKOWITA DAWKA
DOBOWA_ _
Lekkie zakażenia (wywołane przez
Przeczytaj cały dokument
