Cebion 0,1 g/ml Krople doustne, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Acidum ascorbicum
Dostępny od:
P&G Health Germany GmbH
Kod ATC:
A11GA01
INN (International Nazwa):
Acidum ascorbicum
Dawkowanie:
0,1 g/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990259311
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEBION
100 mg/ml, krople doustne, roztwór,
_(Acidum ascorbicum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest
Cebion
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cebion
3.
Jak stosować Cebion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cebion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CEBION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Krople doustne Cebion zawierają kwas askorbowy (witaminę C),
substancję niezbędną dla człowieka.
Witamina C uczestniczy w wielu reakcjach enzymatycznych (m.in. synteza
kolagenu, synteza
katecholamin, hydroksylacja steroidów, tyrozyny i substancji
egzogennych), zwiększa wchłanianie
soli żelaza, hamuje łańcuchowe reakcje wolnorodnikowe. Jej
działanie antyoksydacyjne pozostaje w
ścisłej zależności biochemicznej z antyoksydacyjnym działaniem
witaminy E, witaminy A i
karotenoidów.
Cebion przeznaczony jest do zapobiegania i leczenia stanów niedoboru
witaminy C, w przypadkach
kiedy stosowanie odpowiedniej diety nie wystarcza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEBION
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEBION
Nie należy stosować leku jeśli:
-
pacjent ma uczulenie na kwas askorbowy lub na którąkolwiek z
pozostałych składników tego
lek
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cebion, 100 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (około 20 kropli) zawiera 100 mg kwasu askorbowego
_(Acidum ascorbicum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie stanów niedoboru witaminy C w przypadkach
kiedy stosowanie odpowiedniej diety
nie wystarcza.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
U małych dzieci do 3. roku życia produkt należy podawać po
uzgodnieniu z lekarzem.
Jeśli nie występuje konieczność innego dawkowania:
-
niemowlętom i małym dzieciom (od 28. dnia życia do końca 23.
miesiąca życia) podaje się 5 – 8
kropli produktu na dobę, najlepiej dodając krople do butelki lub na
łyżkę mleka, herbaty lub soku
owocowego,
-
dzieci (od 24. miesiąca życia do końca 11. roku życia) powinny
przyjmować 10 kropli na dobę,
-
młodzież (od 12. roku życia) i dorośli 15 – 20 kropli na dobę.
W razie większego zapotrzebowania na witaminę podane dawki można
przyjmować dwa razy na dobę.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Produkt jest przeciwwskazany do stosowania:
-
u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na kwas askorbowy lub
na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1),
-
u pacjentów z kamicą nerkową,
-
u pacjentów ze zwiększonym stężeniem kwasu moczowego w wywiadzie,
-
u pacjentów z zaburzeniami spichrzania żelaza (talasemia,
hemochromatoza, niedokrwistość
syderoblastyczna),
-
u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W czasie przyjmowania dużych dawek kwasu askorbowego (4 g na dobę) -
w indywidualnych przypadkach
u pacjentów z niedoborem erytrocytarnej dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej obserwowano
występowanie hemolizy – czasami nasilonej.
2
Pacjenci z ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (pacjenci
dializo
Przeczytaj cały dokument
