Carzap 8 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Candesartanum cilexetili
Dostępny od:
Zentiva, k.s.
Kod ATC:
C09CA06
INN (International Nazwa):
Candesartanum cilexetili
Dawkowanie:
8 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937004; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937073; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937080; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937097; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937103; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937127; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937134; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990937141
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CARZAP, 8 MG, TABLETKI
CARZAP, 16 MG, TABLETKI
CARZAP, 32 MG, TABLETKI
_Candesartanum cilexetili _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty
_._
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Carzap i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carzap
3.
Jak stosować lek Carzap
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Carzap
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARZAP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nazwa leku to Carzap. Substancją czynną leku jest kandesartan
cyleksetylu. Należy on do grupy
leków nazwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Powoduje on
rozluźnianie i rozszerzanie
naczyń krwionośnych. Pomaga to obniżyć ciśnienie krwi. Lek ten
ułatwia również sercu pompowanie
krwi do wszystkich części ciała.
Lek Carzap jest stosowany:
•
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych
pacjentów oraz u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do 18 lat,
•
u dorosłych pacjentów w leczeniu niewydolności serca ze
zmniejszoną czynnością mięśnia
sercowego, gdy inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) (ang.
Angiotensin Converting
Enzyme Inhibitors, ACEI) nie mogą być stosowane lub jako
uzupełnienie terapii inhibitorami
ACE, gdy objawy niewydolności serca utrzymują się pomimo leczenia,
a nie można zastosować
leków
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Carzap, 8 mg, tabletki
Carzap, 16 mg, tabletki
Carzap, 32 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Carzap, 8 mg: Każda tabletka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu.
Carzap, 16 mg: Każda tabletka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu.
Carzap, 32 mg: Każda tabletka zawiera 32 mg kandesartanu cyleksetylu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna i sód.
Carzap, 8 mg: Każda tabletka zawiera 129,80 mg laktozy jednowodnej i
0,36 mg sodu.
Carzap, 16 mg: Każda tabletka zawiera 121,80 mg laktozy jednowodnej i
0,36 mg sodu.
Carzap, 32 mg: Każda tabletka zawiera 243,60 mg laktozy jednowodnej i
0,73 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Carzap, 8 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze
białym lub prawie białym, z
wytłoczeniem C/8 oraz linią podziału na jednej stronie. Średnica
tabletki ok. 8 mm.
Tabletkę można podzielić na połowy.
Carzap, 16 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze
białym lub prawie białym, z
wytłoczeniem C/16 oraz linią podziału na jednej stronie. Średnica
tabletki ok. 8 mm.
Tabletkę można podzielić na połowy.
Carzap, 32 mg: Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze
białym lub prawie białym, z
wytłoczeniem C/32 oraz linią podziału na jednej stronie. Średnica
tabletki ok. 10,5 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Carzap jest wskazany w:
leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych;
leczeniu dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną
czynnością skurczową lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤ 40%),
gdy inhibitory ACE nie są tolerowane lub
jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się
objawami niewydolności
serca, pomimo optymalnej terapii, wówczas gdy antagoniści receptora
mineralokortykoidowego
nie są tolerowani (patrz punkty 4.2,
Przeczytaj cały dokument
