Carvetrend 3,125 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
13-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
13-04-2023
Składnik aktywny:
Carvedilolum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
C07AG02
INN (International Nazwa):
Carvedilolum
Dawkowanie:
3,125 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991016814
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CARVETREND, 3,125 MG, TABLETKI_ _
CARVETREND_, _6,25 MG, TABLETKI
CARVETREND_, _12,5 MG, TABLETKI
CARVETREND_, _25 MG, TABLETKI
_(Carvedilolum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Carvetrend i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Carvetrend
3.
Jak stosować lek Carvetrend
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Carvetrend
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK_ _CARVETREND_ _I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Carvetrend w postaci tabletek o mocy 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg
lub 25 mg zawiera substancję
czynną – karwedylol.
Karwedylol jest beta-adrenolitykiem i lekiem rozszerzającym naczynia
krwionośne, obniża wysokie
ciśnienie krwi i zmniejsza opór, jaki musi pokonać serce pompując
krew.
Lek Carvetrend wskazany jest w leczeniu:
-
przewlekłej niewydolności serca (stabilnej postaci przewlekłej
niewydolności serca o łagodnym,
umiarkowanym i ciężkim nasileniu), jako uzupełnienie zazwyczaj
stosowanego leczenia
podstawowego,
-
nadciśnienia tętniczego,
-
stabilnej choroby wieńcowej,
-
pacjentów po przebytym zawale mięśnia serca ze stwierdzonymi
zaburzeniami czynności lewej
komory (frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 40%).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARVETREND
KIEDY
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
_-1-_
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CARVETREND
,
3,125 mg, tabletki
_ _
_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 3,125 mg karwedylolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 16,77 mg laktozy w
tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe z
wytłoczeniem CA3 po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
•
Przewlekła niewydolność serca.
Leczenie stabilnej postaci łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej
przewlekłej niewydolności serca jako
uzupełnienie standardowego leczenia podstawowego inhibitorami
konwertazy angiotensyny (ACE),
lekami moczopędnymi i digoksyną
u pacjentów z prawidłową objętością wewnątrznaczyniową.
•
Nadciśnienie tętnicze.
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
•
Choroba wieńcowa.
Profilaktyczne leczenie stabilnej choroby wieńcowej.
•
Zaburzenia czynności lewej komory po ostrym zawale mięśnia serca.
Leczenie pacjentów po przebytym zawale serca ze stwierdzonymi
zaburzeniami czynności lewej komory
(LVEF ≤ 40%).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
PRZEWLEKŁA NIEWYDOLNOŚĆ SERCA
W chwili rozpoczynania leczenia produktem Carvetrend stan pacjenta
powinien być stabilny, bez
potrzeby podawania dożylnego leków moczopędnych i cech dużego
przewodnienia.
Dawkę należy dostosować do wskazań i skuteczności leczenia u
konkretnego pacjenta i w każdym
przypadku podawać najmniejszą dawkę skuteczną i stopniowo
zwiększać ją do dawki docelowej. Dawkę
można podwajać, co 1-2 tyg., pod warunkiem, że dotychczasowe
leczenie było dobrze tolerowane. U
większości pacjentów leczenie można prowadzić w warunkach
ambulatoryjnych.
Dawkę należy ustalać indywidualnie.
_-2-_
Każdorazowa decyzja o zwiększeniu dawki powinna być podejmowana
przez lekarza mającego
doświadczenie w leczeniu niewydolności serca i poprzedzona oceną
stabilności stanu kliniczne
Przeczytaj cały dokument
