Cardiol C - Krople doustne, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Convallariae tinctura + Crataegi cum Valerianae tinctura (1 : 4,0-4,5) ekstrahent etanol 70% (v/v) + Colae extractum fluidum + Coffeinum
Dostępny od:
Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
INN (International Nazwa):
Preparat złożony
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 40 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990005215
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Pozwolenie nr R/0052
100 g kropli zawiera: _Crataegi cum Valerianae _
_tinctura_ - 40,0 g, _Convallariae tinctura titrata_ - 27,0 g,
_Colae seminis extractum - _14,0 g, _Coffeinum - _72,0 mg
Lek zawiera 60,0 - 69,0% V/V etanolu.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed
zastosowaniem leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Sposób i droga podania. Po posiłku. Dorośli: 20-40 kropli od
2 do 3 razy
na dobę. Młodzież powyżej 12 lat: 15-25 kropli od 2 do 3 razy na
dobę.
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Wrocławskie Zakłady Zielarskie
„Herbapol” S.A.
50-951 Wrocław, ul. Św. Mikołaja 65/68
Minimalna wielkość czcionki: 7 pkt (1,2 mm)
Format: 119x32 mm
Kolor: czarny
CardiolC _etykieta_1215
Numer serii:
Termin ważności:
Lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się.
Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności
serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów
zastoju
krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym
wieku.
Cardiol C_etykieta_02_16
Cardiol C_ulotka_02_16
Minimalny rozmiar czcionki: 8 pkt.
Czcionka: Myriad Pro
Format: 58x32 mm
Pozwolenie nr R/0052
Minimalna wielkość czcionki: 7 pkt (1,2 mm)
Sposób i droga podania. Po posiłku. Dorośli: 20-40 kropli od
2 do 3 razy
na dobę. Młodzież powyżej 12 lat: 15-25 kropli od 2 do 3 razy na
dobę.
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC.
Lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się.
Wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności
serca, nie wymagającej stosowania innych leków i bez objawów
zastoju
krążenia oraz w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w podeszłym
wieku.
Pozwolenie nr R/0052
Minimalna wielkość czcionki: 7 pkt (1,2 mm)
Sposób i droga podania. Po posiłku. Dorośli: 20-40 kropli od
2 do 3 razy
na dobę. Młodzież powyżej 12 lat: 15-25 kropli od 2 do 3 razy na
dobę.
Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OT
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cardiol
C, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (co odpowiada 910 mg) produktu zawiera:
360 mg nalewki z: _Crataegus monogyna_ Jacq. (Lindm.), _C. leavigata_
(Poir.) DC. (syn._C. _
_oxyacanthoides _Thuill.; _C. oxyacantha_ auct.) fructus et folium cum
flore (owoc i
kwiatostan głogu) oraz _Valeriana officinalis_ L._s.l_, radix
(korzeń kozłka)
DER (1:4,0-4,5)
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V,
250 mg nalewki mianowanej z _Convallariae majalis_ L., herba (ziele
konwalii)
DER (1:4,0-4,5)
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V,
130 mg wyciągu płynnego z: _Cola nitida_ (Vent.) Schott et Endl.
(_C. vera _K. Schum.)
i ich odmian jak również _Cola acuminata_ (P. Beauv.) Schott et.
Endl. (_Sterculia _
_acuminata_ P. Beauv.) semen (zarodki kola) DER (1:2)
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V,
0,655 mg kofeiny.
Produkt leczniczy zawiera 60 - 69% V/V etanolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór.
Lek Cardiol C ma postać płynu o barwie brunatnej lub
oliwkowobrunatnej o swoistym
zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach,
którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek tradycyjnie stosowany w stanach łatwego męczenia się.
Wspomagająco
w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, nie
wymagającej stosowania
innych leków i bez objawów zastoju krążenia oraz w osłabieniu
mięśnia sercowego
u osób w podeszłym wieku.
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: 20 - 40 kropli rozcieńczyć w kieliszku wody, stosować od
2 do 3 razy na dobę.
Dopuszczalne jest zwiększenie dawki do 60 kropli jednorazowo.
Młodzież powyżej 12 lat: 15 - 25 kropli rozcieńczyć w kieliszku
wody, stosować od 2 do
3 razy na dobę.
Sposób podawania
Lek stosować doust
Przeczytaj cały dokument
