Cardiamidum 250 mg/ml krople doustne, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Nicethamidum
Dostępny od:
Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Kod ATC:
R07AB02
INN (International Nazwa):
Nicethamidum
Dawkowanie:
250 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
krople doustne, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: 1 butelka 15 ml, 05909990163113, OTC;1 butelka 100 ml, 05909990163120, OTC, Skasowane;
Status autoryzacji:
2017-12-31
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CARDIAMIDUM, 250 MG/ML, KROPLE DOUSTNE, ROZTWÓR
Nicethamidum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
–
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cardiamidum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cardiamidum
3.
Jak stosować lek Cardiamidum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cardiamidum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CARDIAMIDUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Niketamid – substancja czynna leku Cardiamidum, wykazuje działanie
pobudzające na ośrodkowy
układ nerwowy i układ oddechowy.
Wskazania do stosowania
Lek Cardiamidum stosuje się pomocniczo w stanach przewlekłego
osłabienia i zmęczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CARDIAMIDUM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CARDIAMIDUM:
–
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
–
jeśli pacjent ma przyspieszoną czynność serca (tachykardia) i
ciężkie zaburzenia rytmu serca,
–
jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze,
–
jeśli u pacjenta występuje niestabilna dusznica bolesna,
–
jeśli pacjent jest chory na padaczkę,
–
u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
–
u kobiet w ciąży.
OSTRZEŻENIA I ŚRODK
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cardiamidum, 250 mg/ml, krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (około 20 kropli) roztworu zawiera 250 mg niketamidu
_(Nicethamidum). _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cardiamidum stosuje się pomocniczo w stanach
przewlekłego osłabienia i
zmęczenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli: zwykle 20 do 40 kropli 3 razy na dobę.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy Cardiamidum jest przeciwwskazany do stosowania u
dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat: 20 do 40 kropli jednorazowo, raz
na dobę.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 1,5 g niketamidu (około 120 kropli).
Sposób podawania
Krople należy podawać w niewielkiej ilości wody.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
–
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
–
Tachykardia i ciężkie zaburzenia rytmu serca.
–
Nadciśnienie tętnicze.
–
Niestabilna dusznica bolesna.
–
Padaczka.
–
Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
–
Ciąża.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
U pacjentów z porfirią produkt leczniczy może wywołać ostre
napady choroby. Lek należy stosować
ostrożnie u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową ze względu na
możliwość wystąpienia skurczu
oskrzeli; ostrożnie stosować u pacjentów z nadczynnością
tarczycy.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie są znane interakcje z innymi lekami.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Nie należy stosować niketamidu w okresie ciąży i karmienia
piersią ze względu na brak danych
potwierdzających bezpieczeństwo stosowania.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Produkt leczniczy Cardiamidum zwykle nie zaburza sprawności
psychomot
Przeczytaj cały dokument
