Captopril Polfarmex 25 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-04-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-04-2022
Składnik aktywny:
Captoprilum
Dostępny od:
Polfarmex S.A.
Kod ATC:
C09AA01
INN (International Nazwa):
Captoprilum
Dawkowanie:
25 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 40 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990495221; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990495238; Zawartość opakowania: 40 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990495214; Zawartość opakowania: 90 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990495269; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990495252; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990495245
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CAPTOPRIL POLFARMEX 12,5 MG, TABLETKI
CAPTOPRIL POLFARMEX 25 MG, TABLETKI
CAPTOPRIL POLFARMEX 50 MG, TABLETKI
_(Captoprilum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli
u
pacjenta
wystąpią
jakiekolwiek
objawy
niepożądane,
w
tym
wszelkie
objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Captopril Polfarmex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Captopril Polfarmex
3.
Jak stosować lek Captopril Polfarmex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Captopril Polfarmex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAPTOPRIL POLFARMEX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Kaptopryl
jest
inhibitorem
konwertazy
angiotensyny
(ACE).
Hamuje
przejście
nieaktywnej
angiotensyny
I
w
aktywną
angiotensynę
II.
U
chorych
z
nadciśnieniem
zablokowanie
syntezy
angiotensyny
II
powoduje
spadek
ciśnienia,
zaś
zahamowanie
tkankowych
systemów
renina-
angiotensyna
zmniejsza
przerost
lewej
komory.
W
niewydolności
mięśnia
sercowego
w skutek zmniejszenia oporu obwodowego kaptopryl zmniejsza pracę
serca i poprawia stan chorego.
W nefropatii cukrzycowej zmniejsza białkomocz.
Lek Captopril Polfarmex wskazany jest do stosowania w:
•
nadciśnieniu tętniczym,
•
przewlekłej niewydolności serca z osłabieniem czynności skurczowej
komór, w skojarzeniu z
lekami
moczopędnymi
i,
jeśli
jest
to
właściwe,
z
glikozydami
naparstnicy
i
beta-
adrenolitykami,
•
bezobjawowym zab
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CAPTOPRIL POLFARMEX; 12,5 mg; tabletki
CAPTOPRIL POLFARMEX; 25 mg; tabletki
CAPTOPRIL POLFARMEX; 50 mg; tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera
_ _
12,5 mg; 25 mg lub 50 mg
_ _
kaptoprylu
_(Captoprilum)_
.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna
(Captopril Polfarmex 12,5 mg –
17,85 mg laktozy, Captopril Polfarmex 25 mg – 35,7 mg laktozy,
Captopril Polfarmex 50 mg – 71,4
mg laktozy).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
nadciśnienie tętnicze,
-
przewlekła niewydolność serca z osłabieniem czynności skurczowej
komór, w skojarzeniu z
lekami moczopędnymi i, jeśli jest to właściwe, z glikozydami
naparstnicy i beta-
adrenolitykami,
-
bezobjawowe zaburzenia czynności lewej komory (frakcja wyrzutowa ≤
40%) po zawale
mięśnia sercowego u pacjentów z ustabilizowanym stanem klinicznym,
-
nefropatia cukrzycowa.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ściśle wg zaleceń lekarza; dawkę preparatu należy określić
indywidualnie, w zależności od reakcji
pacjenta na leczenie. Zalecana, maksymalna dawka dobowa wynosi 150 mg
na dobę.
Preparat może być podawany przed, podczas i po posiłku.
NADCIŚNIENIE TĘTNICZE:
Zalecana dawka początkowa wynosi 25-50 mg, podawana dwa razy na
dobę. Dawka może być
stopniowo zwiększana, w odstępach co najmniej dwutygodniowych do
dawki 100-150 mg/dobę w
dwóch dawkach podzielonych by osiągnąć docelowe ciśnienie krwi.
Kaptopryl może być stosowany
jako jedyny lek (w monoterapii) bądź z innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi na przykład z
tiazydyami (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Dawka kaptoprylu podawana raz na dobę może być stosowana w leczeniu
skojarzonym z preparatami
przeciwnadcisnieniowymi takimi jak tiazydowe leki moczopędne (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
U pacjentów z dużą aktywnością układu
reni
Przeczytaj cały dokument
