Kraj: Unia Europejska
Język: łotewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
caspofungin (as acetate)
Merck Sharp & Dohme B.V.
J02AX04
caspofungin
Antimycotics sistēmiskai lietošanai
Candidiasis; Aspergillosis
Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and / or itraconazole. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
Revision: 32
Autorizēts
2001-10-23
31 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 32 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam CANCIDAS 50 MG PU lveris infūziju koncentrāta pagatavošanai CANCIDAS 70 MG PULVER is infūziju koncentrāta pagatavošanai caspofungin Pirms zāļu lietošanas uzmanīg I IZLASIET VISU INSTRUKCIJU , jo tā satur Jums svarīgu informācij U. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautāj umi, v aicājiet ārstam , med māsai vai farmaceitam. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā in strukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā VARAT uzzināt: 1. Kas ir Cancidas un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina p irms Cancidas lietošanas 3. Kā lieto t Cancidas 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cancidas 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CANCIDAS un kādam nolūkam tās lieto KAS IR CANCIDAS Cancidas sa tur zāles, ko sauc par kaspofungīn u . Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par pretsēnīšu zālēm . Kādam nolūk AM CANCIDAS LIETO Cancidas lieto, lai ārstētu šādas infekci jas bērniem , pusaudžiem un pieaugušajiem: • nopietnas sēnīšu infekcijas Jūsu audos vai orgānos (sauc par "invazīvo kandidozi"). Šo infekciju izraisa sēnīšu (rauga) šūna s, ko sauc par Candida. Šāda ve ida infekcija var rasties cilvēkiem , kuriem nesen tikusi ve ikta ķirurģiska operācija vai kur iem ir novājināta i mūnsistēma. Vis biežākās šāda veida infekcijas pazīmes ir d rudzis un drebuļi, kas nereaģē uz ārstēšanu ar antibiotikām ; • sēnīšu infekcijas deguna dobumā, deguna blakusdobumos vai plaušās (sau c p ar "invazīvo aspergilozi"), kad citas pretsēnīšu zāles nav bijuš as pietiekami e fektīvas vai ir izraisījušas nevēlamas blakusparādības. Šo infekciju izr aisa mikroorganisms, ko sauc par Aspergillus . Šāda veida i nfekcija var rasties cilvēkiem, Przeczytaj cały dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS CANCIDAS 50 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai CANCIDAS 70 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS CANCIDAS 50 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Katrs flakons satur 5 0 mg kaspofungīna (caspofungin) ( acetāta veidā) . CANCIDAS 70 mg pulveris infūziju šķīd uma koncentrāta pagatavošanai Katrs flakons satur 70 mg kaspofungīna (caspofungin) (acetāta veidā). Pilnu p alīgviel u sarakstu sk atīt 6.1. apakšpunktā . 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai. Pirms izšķīdināšanas pulveris ir b alts līdz pelēkbalts , kompakts pulveris. 4. KLĪNISKĀ INF ORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas • Invazīvā kandidoze pieauguš iem pacientiem vai bērniem . • Invazīvā aspergilo ze pi eaugušajiem vai bērniem, kuriem ir amfotericīna B, amfotericīna B lipīdu formu un/vai intrakonazola nepanesība vai kam šī terapija na v e fektīva. Neefektivitāte tiek definēta kā infekcijas tālāka attīstība vai situācijas neuzlabošanās pēc vismaz septiņ u dienu efektīvas pretsēnīšu ārstēšanas ar terapeitiskām devām. • Febrilu, neitropēnisku pieaugušu pacientu vai bērnu empīriskai terapijai, pie ņemot, ka viņiem ir sēnīšu infekcijas (tādas kā Candida vai Aspergillus ). 4.2. Devas un lietošanas veids Ārstēšan u ar kaspofungīnu drīkst uzsākt tikai ārsts, kuram ir pieredze invazīvo sēnīšu infekciju ārstēšanā. Devas Pieaugušie pacienti 1. dienā i eva da vienreizēju piesātinošo d evu (70 mg), turpmāk – 50 mg/dienā. Pacientiem, kuru svars pārsniedz 8 0 kg, pēc piesāti n ošās devas (70 mg) iesaka turpināt 70 mg kaspofungīna uzturošo devu (sk atīt 5.2. apakšpunkt u). Devu pielāgošana sakarā ar dzimumu vai ras i n av nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunkt u). B ērni (no 12 mēnešu līdz 17 gadu vecumam ) Bērniem ( no 12 mēnešu līdz 17 gadu Przeczytaj cały dokument