Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii glubionas + Calcii lactobionas
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
A12AA20
Calcii glubionas + Calcii lactobionas
114 mg Ca 2+/5 ml
Syrop
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991064211
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWANIA BEZPOŚREDNIEGO CALCIUM AFLOFARM (O SMAKU TRUSKAWKOWYM) _(Calcii glubionas + Calcii lactobionas) _ 116 mg jonów wapnia / 5 ml syrop, 150 ml SKŁAD: 5 ml syropu zawiera 116 mg jonów wapnia w postaci wapnia glukonolaktobionianu _(Calcii _ _glubionas) _i_ _wapnia_ _laktobionianu _(Calcii lactobionas) _oraz substancje pomocnicze:_ _sacharoza, kwas propionowy, sodu benzoesan, aromat truskawkowy AR 0012/F, kwas solny, woda oczyszczona. _ _ DAWKOWANIE: Podanie doustne. Dzieci w wieku od 2 do 11 lat - 2,5 do 5 ml syropu 2 razy dziennie. Dzieci w wieku od 12 do 17 lat - 5 do 10 ml syropu 2 do 3 razy dziennie. Dorośli - 15 ml syropu 2 do 3 razy dziennie. PRZECHOWYWANIE: Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować po upływie terminu ważności. Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice WYTWÓRCA Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Krzywa 2 95-030 Rzgów Pozwolenie nr 10642 Numer serii: Termin ważności: Kod EAN: 5909991064211 Informacja podana systemem Braille’a: Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym) ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE INFORMACJE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. 2 - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 5 dni nie nast Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calcium Aflofarm (o smaku truskawkowym), 116 mg jonów wapnia/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 116 mg jonów wapnia w postaci wapnia glukonolaktobionianu _(Calcii glubionas)_ i_ _wapnia_ _laktobionianu _(Calcii lactobionas)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza 1,53 g/5 ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Uzupełnianie niedoborów wapnia, zwłaszcza w stanach zwiększonego zapotrzebowania (ciąża, laktacja, okresy intensywnego wzrostu u dzieci, rekonwalescencja, złamanie kości, krzywica). Wspomagająco w leczeniu chorób alergicznych, infekcji górnych dróg oddechowych, osteoporozy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie dzieci w wieku od 2 do 11 lat - 2,5 do 5 ml syropu 2 razy na dobę; dzieci w wieku od 12 do 17 lat - 5 do 10 ml syropu 2 do 3 razy na dobę; dorośli - 15 ml syropu 2 do 3 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Hiperkalcemia, hiperkalciuria, galaktozemia. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u pacjentów z predyspozycją do tworzenia się kamieni nerkowych, zaburzoną czynnością nerek, chorobami serca. Jednoczesne stosowanie glikozydów nasercowych i związków wapnia zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca. Nie należy podawać z dużymi dawkami witaminy D 3 ani podczas stosowania tetracyklin i tiazydowych leków moczopędnych. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI 1 Związki wapnia zmniejszają m.in. wchłanianie tetracyklin, fluorochinolonów, związków fluoru, sulfasalazyny. Należy zachować trzy godziny odstępu pomiędzy podawaniem produktów za Przeczytaj cały dokument