Butapirazol 250 mg Czopki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2022
Składnik aktywny:
Phenylbutazonum
Dostępny od:
GSK PSC Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
M01AA01
INN (International Nazwa):
Phenylbutazonum
Dawkowanie:
250 mg
Forma farmaceutyczna:
Czopki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990147816
Status autoryzacji:
2022-06-09
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
BUTAPIRAZOL, 250 MG, CZOPKI
_Phenylobutazonum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Butapirazol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Butapirazol
3.
Jak stosować lek Butapirazol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Butapirazol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BUTAPIRAZOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Czopki Butapirazol wykazują działanie:
•
przeciwzapalne,
•
przeciwbólowe.
Czopki Butapirazol stosowane są w celu leczenia stanów zapalnych
oraz bólu w:
•
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa,
•
dyskopatiach,
•
ostrym napadzie dny moczanowej,
•
zakrzepowym zapaleniu żył.
_ _
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUTAPIRAZOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BUTAPIRAZOL
Nie stosować leku Butapirazol, jeśli pacjent ma:
_ _
•
uczulenie na fenylobutazon lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),
•
chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy,
•
stany zapalne błony śluzowej przewodu pokarmowego,
•
zmiany w błonie śluzowej odbytnicy,
•
powiększenie ślinianek,
•
niewydolność krążenia,
•
nadciśnienie tętnicze,
•
ciężką niewydolność serca,
•
obrzęki,
•
niewydolność wątroby,
•
niewydolno
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BUTAPIRAZOL, 250 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera 250 mg fenylobutazonu (
_Phenylobutazonum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek.
Czopki są barwy białej do kremowej o charakterystycznym kształcie
torpedy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Czopki Butapirazol stosowane są w celu leczenia stanów zapalnych
oraz bólu w:
•
zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa,
•
dyskopatiach,
•
ostrym napadzie dny moczanowej,
•
zakrzepowym zapaleniu żył.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Czopki podaje się doodbytniczo.
Zwykle stosuje się:1 czopek jeden lub dwa razy na dobę.
Produktu nie należy stosować dłużej niż 7 dni.
Podczas leczenia trwającego ponad 5 dni wskazana jest ponowna wizyta
u lekarza i kontrola
wskaźników morfologii krwi (patrz punkt 4.4).
Przyjmowanie leku w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy
okres konieczny do łagodzenia
objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).
_ _
_Dzieci i młodzież_
Produktu leczniczego Butapirazol, czopki nie stosuje się u dzieci
poniżej 14 roku życia.
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu
Butapirazol u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkt 4.4).
_Zaburzenia czynności nerek _
Produkt leczniczy Butapirazol jest przeciwwskazany u pacjentów z
niewydolnością nerek (patrz punkt
4.3).
_Zaburzenia czynności wątroby _
Produkt leczniczy Butapirazol jest przeciwwskazany u pacjentów z
niewydolnością wątroby (patrz
punkt 4.3).
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie produktu leczniczego Butapirazol jest przeciwwskazane,
jeśli u pacjenta stwierdzono:
•
nadwrażliwość na fenylobutazon lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą,
•
chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy,
•
stan zapalny błony śluzowej przewodu pokarmowego,
•
zmiany w błonie śluzowej odbytnicy,
Przeczytaj cały dokument
