Bunondol 0,2 mg Tabletki podjęzykowe
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-10-2023
Składnik aktywny:
Buprenorphini hydrochloridum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
N02AE01
INN (International Nazwa):
Buprenorphinum
Dawkowanie:
0,2 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki podjęzykowe
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. w fiolce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990351718; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991235635
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BUNONDOL, 0,2 MG, TABLETKI PODJĘZYKOWE
BUNONDOL, 0,4 MG, TABLETKI PODJĘZYKOWE
_Buprenorphinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty, lub
pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Bunondol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Bunondol
3.
Jak stosować lek Bunondol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Bunondol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
BUNONDOL
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Bunondol zawiera buprenorfinę, która jest lekiem przeciwbólowym o
bardzo silnym działaniu.
Buprenorfina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami
przeciwbólowymi.
Bunondol jest dostępny w dwóch dawkach, w postaci tabletek, które
należy umieszczać pod językiem.
Bunondol stosuje się w bólu ostrym i przewlekłym o różnym
nasileniu, od umiarkowanego do silnego.
Buprenorfina jest stosowana w bólu pooperacyjnym i przewlekłym,
najczęściej pochodzenia
nowotworowego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU BUNONDOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU BUNONDOL:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na buprenorfinę, inne leki opioidowe lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bunondol należy omówić to z
lekarzem
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BUNONDOL, 0,2 mg, tabletki podjęzykowe
BUNONDOL, 0,4 mg, tabletki podjęzykowe
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 0,2 mg buprenorfiny
_ _
(
_Buprenorphinum_
)
_ _
w postaci buprenorfiny
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 57,6 mg.
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 0,4 mg buprenorfiny (
_Buprenorphinum_
)
_ _
w postaci buprenorfiny
chlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 115,2
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki podjęzykowe
Tabletki o barwie białej do kremowej, okrągłe, obustronnie płaskie
ze ściętym obrzeżem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle różnego pochodzenia umiarkowane do silnych, wymagające
zastosowania opioidowego leku
przeciwbólowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i dzieci powyżej 12 lat _
Jednorazowa dawka przeciwbólowa wynosi 0,2 mg do 0,4 mg.
W miarę potrzeby stosuje się 0,2 mg do 0,4 mg co 6 do 8 godzin.
W premedykacji podaje się podjęzykowo 0,4 mg na 2 godziny przed
zabiegiem.
U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja
dawkowania.
_Dzieci od 6 do 12 lat _
W bólach różnego pochodzenia:
dzieci o masie ciała 16-25 kg: 0,1 mg
dzieci o masie ciała 25-37,5 kg: 0,1 mg do 0,2 mg
dzieci o masie ciała 37,5-50 kg: 0,2 mg do 0,3 mg
Zalecane dawki należy podawać co 6 do 8 godzin.
U dzieci należy kontrolować, czy tabletka została prawidłowo
umieszczona pod językiem.
Tabletki podjęzykowe nie są przeznaczone dla dzieci poniżej 6 lat.
2
Sposób podawania
Tabletkę należy włożyć pod język i trzymać do momentu
całkowitego rozpuszczenia. Tabletek nie
należy rozgryzać ani połykać. W przypadku suchości w jamie
ustnej, przed włożeniem tabletki
przepłukać usta wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne opioidowe leki
przeciwbó
Przeczytaj cały dokument
