Broadline
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
08-04-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
08-04-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
17-10-2019
Składnik aktywny:
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -metopren
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QP54AA54
INN (International Nazwa):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Grupa terapeutyczna:
Pisici
Dziedzina terapeutyczna:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Wskazania:
Pentru pisicile cu sau sub amenințarea unor infestații mixte de cestode, nematode și ectoparazite. Produsul medicinal veterinar este exclusiv indicată când toate cele trei grupuri sunt orientate în același timp. EctoparasitesTreatment și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis). Eliminarea puricilor în termen de 24 de ore. Un tratament previne continuare infestări pentru cel puțin o lună. Prevenirea mediu de vechituri contaminare prin inhibarea dezvoltării de vechituri stadiile imature (ouă, larve și pupe) de peste o lună. Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (FAD). Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu căpușe (Ixodes ricinus). Eliminarea căpușelor în termen de 48 de ore. Un tratament previne continuare infestări pentru până la 3 săptămâni. Tratamentul notoedric mange (Notoedres cati). CestodesTreatment de infestări cu cestode (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adult), și Joyeuxiella fuhrmanni (adult)). NematodesTreatment infestațiilor cu nematode gastrointestinale (L3, L4 larve și adulți de Toxocara cati, adulți de Toxascaris leonina, larve L4 și adulți de Ancylostoma tubaeforme și Ancylostoma ceylanicum, și adulți de Ancylostoma brazilienze). Tratamentul infestațiilor cu feline lungworms (larve L3, L4 larve și adulți de Aelurostrongylus abstrusus, larve L4 și adulți de Troglostrongylus brevior). Tratamentul infestațiilor cu vezicală viermi (Capillaria plica). Prevenirea bolii produse de viermii cardiaci (Dirofilaria immitis larve) timp de o lună.
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
2013-12-04
Ulotka dla pacjenta
19
B. PROSPECT
20
PROSPECT
BROADLINE SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU PISICI < 2,5 KG
BROADLINE SOLUŢIE SPOT-ON PENTRU PISICI DE 2,5 – 7,5 KG
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
GERMANIA
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet,
FR-31000 Toulouse
Franţa
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg
BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici de 2,5-7,5 kg
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare unitate dozată (aplicator) conţine:
Volumul
unităţii dozate
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-
methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Pisici < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Pisici de 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Excipient: Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
Soluție spot on.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru pisici infestate sau în pericol de a fi infestate concomitent
cu cestode, nematode şi ectoparaziţi.
Produsul medicinal veterinar este indicat în mod special în cazul
în care toate cele trei grupuri sunt
vizate în acelaşi timp.
Ectoparaziţi
-
Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu purici (
_Ctenocephalides felis). _
Elimină puricii în 24 de
ore de la aplicare. Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi
infestaţii timp de cel puţin o
lună.
-
Prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea
dezvoltării puricilor aflaţi în toate
stadiile de dezvoltare (ouă, larve şi pupe) timp de peste o lună.
-
Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul
dermatitei alergice
provocate de purici (DAP).
21
-
Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu căpuşe (
_Ixodes ricinus)._
Elimină căpuşele în 48 de ore
de la aplicare. Un trata
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici < 2,5 kg
BROADLINE soluţie spot-on pentru pisici de 2,5-7,5 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANŢE ACTIVE:
Fiecare unitate dozată din aplicator conţine:
Volumul
unităţii dozate
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-methoprene
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Pisici <2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Pisici de 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
EXCIPIENŢI:
Butilhidroxitoluen (E321) 1 mg/ml.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie spot-on.
Soluţie clară incoloră sau de culoare galbenă până la roșu
brun.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Pisici.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru pisici infestate sau în pericol de a fi infestate concomitent
cu cestode, nematode şi ectoparaziţi.
Produsul este indicat în mod special în cazul în care toate cele
trei grupuri sunt vizate în acelaşi timp.
Ectoparaziţi
-
Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu purici (
_Ctenocephalides felis). _
Elimină puricii în 24 de
ore de la aplicare. Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi
infestaţii timp de cel puţin o
lună.
-
Prevenirea contaminării mediului cu purici prin inhibarea
dezvoltării puricilor aflaţi în toate
stadiile de dezvoltare (ouă, larve şi pupe) timp de peste o lună.
-
Produsul poate face parte din strategia de tratament pentru controlul
dermatitei alergice
provocate de purici (DAP).
-
Tratamentul şi profilaxia infestaţiilor cu căpuşe (
_Ixodes ricinus)._
Elimină căpuşele în 48 de ore
de la aplicare. Un tratament oferă protecţie împotriva unei noi
infestaţii timp de până la
3 săptămâni.
-
Tratamentul râiei notoedrice (
_Notoedres cati)_
3
Cestode
-
Tratamentul infestaţiilor cu viermi plaţi (cestode) (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _
_Echinococcus multilocularis,Joyeuxiella pasqualei _
(adulți) și
_Jo
Przeczytaj cały dokument
