Kraj: Unia Europejska
Język: duński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -methopren
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Katte
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
For katte med eller i fare fra blandede angreb af cestoder, nematoder og ektoparasitter. Det veterinære lægemidler produkt er udelukkende angivet, når alle tre grupper er målrettet på samme tid. EctoparasitesTreatment og forebyggelse af angreb af lopper (Ctenocephalides felis). Afskaffelse af lopper inden for 24 timer. Én behandling forebygger yderligere angreb i mindst en måned. Forebyggelse af miljø-loppe forurening ved at hæmme udviklingen af loppe umodne stadier (æg, larver og pupper) for over en måned. Produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppe allergi dermatitis (FAD). Behandling og forebyggelse af angreb af skovflåter (Ixodes ricinus). Fjernelse af flåter inden for 48 timer. Én behandling forebygger yderligere angreb i op til 3 uger. Behandling af notoedric sukkerærter (Notoedres cati). CestodesTreatment for infestationer med bændelorm (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (voksen), og Joyeuxiella fuhrmanni (voksen)). NematodesTreatment af angreb med mave-nematoder (L3, L4-larver og voksne i Toxocara cati, voksne af Toxascaris leonina, L4-larver og voksne i Ancylostoma tubaeforme og Ancylostoma ceylanicum, og voksne i Ancylostoma brazilienze). Behandling af angreb med feline lungworms (L3 larver, L4-larver og voksne i Aelurostrongylus abstrusus, L4-larver og voksne i Troglostrongylus brevior). Behandling af angreb med vesical orme (Capillaria plica). Forebyggelse af sygdom hjerteorm (Dirofilaria immitis larver) for en måned.
Revision: 10
autoriseret
2013-12-04
19 B. INDLÆGSSEDDEL 20 INDLÆGSSEDDEL: BROADLINE SPOT-ON, OPLØSNING TIL KAT <2,5 KG BROADLINE SPOT-ON, OPLØSNING TIL KAT 2,5 – 7,5 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN BROADLINE spot-on, opløsning til kat <2,5 kg BROADLINE spot-on, opløsning til kat 2,5–7,5 kg 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver applikator indeholder: Indhold pr. applikator (ml) Fipronil (mg) (S)- methopren (mg) Eprinomectin (mg) Praziquantel (mg) Kat <2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Kat 2,5–7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 Hjælpestof: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Spot-on, opløsning. 4. INDIKATIONER Til katte som har eller risikerer at få blandingsinfestationer med bændelorm, rundorm og ektoparasitter. Veterinærlægemidlet skal udelukkende bruges, når der behandles samtidigt mod alle tre grupper. Ektoparasitter - Behandling og forebyggelse af loppeangreb ( _Ctenocephalides felis_ ). Lopper dræbes inden for 24 timer. En behandling forebygger mod nye angreb i mindst en måned. - Forebyggelse af loppesmitte til omgivelserne ved at hæmme udviklingen af umodne loppestadier (æg, larver og pupper) i mere end en måned. - Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatit (FAD). - Behandling og forebyggelse af flåtangreb ( _Ixodes ricinus_ ). Flåter dræbes inden for 48 timer. En behandling forebygger mod nye angreb i op til 3 uger. - Behandling af skab hos kat ( _Notoedres cati_ ). 21 Bændelorm - Behandling af infestationer med bændelorm ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _ _Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei _ (voksne) _, Joyeuxie Przeczytaj cały dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN BROADLINE spot-on, opløsning til kat < 2,5 kg BROADLINE spot-on, opløsning til kat 2,5–7,5 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE STOFFER: Indhold pr. applikator (ml) Fipronil (mg) (S)- methopren (mg) Eprinomectin (mg) Praziquantel (mg) Kat <2,5 kg 0,3 24,9 30,0 1,20 24,9 Kat 2,5–7,5 kg 0,9 74,7 90,0 3,60 74,7 HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. Klar, farveløs til gul til rød/brun opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til kat som har eller risikerer at få blandingsinfestationer med cestoder, nematoder og ektoparasitter. Veterinærlægemidlet er udelukkende indiceret når der behandles samtidigt for alle tre grupper. Ektoparasitter - Behandling og forebyggelse af loppeangreb ( _Ctenocephalides felis_ ). Lopper dræbes inden for 24 timer. En behandling forebygger nye angreb i mindst en måned. - Forebyggelse af loppesmitte til omgivelserne ved at hæmme udviklingen af umodne loppestadier (æg, larver og pupper) i mere end en måned. - Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatit (FAD). - Behandling og forebyggelse af flåtangreb ( _Ixodes ricinus_ ). Flåter dræbes inden for 48 timer. En behandling forebygger nye angreb i op til 3 uger. - Behandling af skab hos kat ( _Notoedres cati_ ). Cestoder - Behandling af infestationer med bændelorm ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _ _Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_ (voksne) og _Joyeuxiella fuhrmanni_ (voksne)). 3 Nematoder - Behandling af infestationer med gastrointestinale nematoder (L3, L4 larver og voksne stadier af _Toxocara cati_ , voksne stadier af _Toxascaris leonina_ , L4 larver og voksne stadier af _Ancylostoma _ _tubaeforme_ og _Ancylostoma ceylanicum_ samt voksne stadier af _An Przeczytaj cały dokument